QC-Manager für Stabilitätsstudien und Entwicklung

Panpharma GmbH

Trittau, Germany

2 days ago

Role details

Contract type

Permanent contract

Employment type

Full-time (> 32 hours)

Working hours

Regular working hours

Languages

German

Compensation

€ 66K

Trittau, Germany

Software Applications

Laboratory Information Management Systems

Microsoft Office

Full-timeEmployment type: Full-time
€53,500 - €66,000 (XING estimate)
On-site
Be an early applicant, * Du planst, organisierst und koordinierst unsere Stabilitätsprogramme und sorgst für deren reibungslose Umsetzung.
Die Bewertung und Freigabe von Prüfergebnissen sowie Stabilitätsberichten liegt in deinem Verantwortungsbereich.
Du implementierst und etablierst Prozesse für Stabilitätsstudien in unserem LIMS und entwickelst diese kontinuierlich weiter.
Gemeinsam mit deinem Team koordinierst du die fachliche Arbeitsorganisation und trägst zu einem reibungslosen Laborablauf bei.
Methodenvalidierungen für Fertigprodukte sowie die Organisation und Bewertung der Analytik im Rahmen von Prozess- und Reinigungsvalidierungen planst und begleitest du eigenverantwortlich.
Du erstellst und pflegst SOPs sowie weitere qualitätsrelevante Vorgabedokumente und bearbeitest Abweichungen, OOS-Ergebnisse und CAPA-Maßnahmen.
Als fachlicher Ansprechpartner unterstützt du Entwicklungsprojekte und Zulassungsverfahren. Darüber hinaus planst und koordinierst du Projekte und begleitest deren erfolgreiche Umsetzung.

Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit analytischem Schwerpunkt, zum Beispiel in Pharmazie, Lebensmittelchemie oder Biotechnologie, oder verfügst über eine vergleichbare Qualifikation.
Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Unternehmens sowie Kenntnisse in der instrumentellen Analytik sind von Vorteil.
Eine strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnet dich ebenso aus wie die Fähigkeit, Herausforderungen eigenständig und lösungsorientiert anzugehen.
Mit Flexibilität, Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke behältst du auch bei anspruchsvollen Aufgaben den Überblick und arbeitest sicher mit unterschiedlichen Schnittstellen zusammen.
Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich.
Du arbeitest routiniert mit den gängigen MS-Office-Anwendungen. Erste Erfahrungen mit analytischen Softwareanwendungen wie LIMS und CDS sind von Vorteil.

Unbefristeter Vertrag
Faire Vergütung sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
38,5 Stunden im Gleitzeitmodell
- 30 Tage Urlaub
Intensive Einarbeitung
Unterstützung deiner privaten Sparpläne durch vermögenswirksame Leistungen
Tankbonus (20 Liter pro Monat)
Arbeitszeitkonto ab der 1. Minute
Kantinenzuschuss, Obst, Getränke & Snacks
Aufmerksamkeiten zum Geburtstag und zu Weihnachten
Thalia Gutschein zum Nikolaus für deine Kinder
Abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien