Qualitätsmanagerin / Qualitätsmanager Labor, Software & Digitales

In dieser verantwortungsvollen Position entwickeln Sie das Qualitätsmanagementsystem des akkreditierten Laborbereichs am RKI weiter, treiben den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für Software & Digitales voran und unterstützen die Leitung der Koordinierungsstelle Qualitätsmanagement als stellvertretende Leitung., * Erstellung, Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter, laborübergreifender Dokumente im akkreditierten Umfeld

• Analyse, Bewertung und Umsetzung normativer und regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Kontext der Akkreditierung, sowie fachliche Koordination und Begleitung von DAkkS-Begutachtungen
• Planung, Durchführung und Bewertung interner Audits einschließlich Analyse, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen sowie Mitwirkung am Managementreview
• Konzeption, Steuerung und Durchführung von QM-Schulungen sowie Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, insbesondere in den Bereichen Risikomanagement, Prozessoptimierung, Dokumentenlenkung, Schnittstellenmanagement und metrologische Rückführungsprozesse
• Konzeption und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems für Software und digitale Dienstleistungen/Systeme zur Sicherstellung der Normkonformität unter Einbindung relevanter Schnittstellen sowie interner und externer Beteiligter
• Definition verbindlicher Qualitätsanforderungen für IT-bezogene Prozesse, insbesondere Releasemanagement, Teststrategie, System-Monitoring und Support-Prozesse
• fachliche Verantwortung für die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für Software und Digitales zur Förderung von Qualität, Effizienz und Innovation

• abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder Universitätsdiplom) in Naturwissenschaften, Medizin oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• nachgewiesene Qualifikationen im Qualitätsmanagement, insbesondere in den Bereichen QM-Fachkraft, QM-Beauftragung, QM-Auditierung, QM-Management oder interne Auditierung

Bei ausländischen Bildungsqualifikationen benötigen wir einen Nachweis über die Gleichwertigkeit mit einem deutschen Abschluss.

Kenntnisse und Erfahrungen

• langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im akkreditierten Laborumfeld
• nachgewiesene Kenntnisse der Normen DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 15189 und DIN EN ISO/IEC 17043
• sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie QM-relevanten Fachanwendungen, z. B. E-Akte Bund, Jira, Confluence, roXtra, LIMS
• Sprachkenntnisse (CEFR-Niveau): Deutsch C2, Englisch mind. A2

Wünschenswert

• Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Software und digitale Dienstleistungen bzw. Systeme
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR und MPBetreibV, * systematisch-analytisches Denkvermögen sowie eine logische und nachvollziehbare Argumentationsweise
• Leistungsbereitschaft verbunden mit vorausschauendem Handeln im eigenen Aufgabenbereich
• Belastbarkeit sowie flexibles, gelassenes und überlegtes Handeln in schwierigen Situationen
• Kommunikationsfähigkeit sowie ein offenes und freundliches Auftreten
• Kooperations- und Teamfähigkeit durch vertrauensvolle und verlässliche Zusammenarbeit
• Serviceorientierung mit dem Ziel einer effektiven und lösungsorientierten Bearbeitung von Anliegen

Weitere Voraussetzungen

• Bereitschaft zur Teilnahme an einer erweiterten Sicherheitsüberprüfung nach § 9 Sicherheitsüberprüfungsgesetz (SÜG) sowie deren positiver Abschluss

• unbefristete Anstellung
• 30 Tage Urlaub und dienstfreie Tage an Heiligabend und Silvester
• bis zu 50 % mobile Arbeit möglich
• geförderte Altersvorsorge und Angebot für vermögenswirksame Leistungen inkl. Zuschuss gemäß dem öffentlichen Dienst
• transparente Bezahlung gemäß Tarifvertrag inkl. Jahressonderzahlung und regelmäßigen Entgelterhöhungen
• sicherer Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst
• flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und Teilzeitmöglichkeiten
• individuelle Fortbildungsmöglichkeiten und ein breiter Trainingskatalog für die persönliche Weiterentwicklung
• Eltern-Kind-Büros in allen Liegenschaften für Notfallbetreuung
• Deutschlandticket-Job mit Zuschuss

Hinweis zum Auswahlverfahren

Die Vorstellungsgespräche sind voraussichtlich für den 25. und 26. August 2026 geplant. Als Ausweichtermin ist der 27. August 2026 vorgesehen.