Technicien Support Process Lavage et Stérilisation Chartres Centre-Val de Loire Fr H/F

Vous souhaitez contribuer au lancement de nouvelles lignes de production dans un environnement pharmaceutique exigeant et réglementé ? Nous recherchons un(e) Technicien Process Support Lavage et Stérilisation H/F pour accompagner les équipes opérationnelles dans le suivi, l’optimisation et la fiabilisation des procédés de production.

Votre nouveau rôle

Rattaché(e) à l’équipe ramp-up au sein du département projet FFEX, vous interviendrez en support technique auprès des opérations. Vous contribuerez à la conformité qualité des activités, participerez aux investigations, aux validations et aux projets d’amélioration continue.

Dans ce rôle, vous serez proche du terrain et jouerez un rôle clé dans la préparation des activités avant le démarrage de la production. Vous aiderez les équipes à mieux comprendre les procédés, à identifier les écarts et à mettre en place des solutions concrètes pour renforcer la performance et la fiabilité des opérations.

Vos principales responsabilités incluront :

• Apporter un support technique aux équipes opérationnelles sur votre périmètre process et réaliser des présences terrain afin d’identifier les écarts, comprendre les contraintes organisationnelles et proposer des améliorations adaptées.

• Prendre en charge la gestion des déviations mineures et majeures, analyser les tendances, conduire les investigations et contribuer à la définition et au suivi des actions correctives et préventives.

• Garantir le respect des BPF/BPD, assurer la traçabilité des activités, contribuer à la documentation qualité et participer aux audits et inspections.

• Participer aux activités de qualification et de validation des équipements et procédés, notamment par la rédaction et l’exécution de protocoles, rapports et documents associés.

• Contribuer à la préparation opérationnelle, à la création de documentation, aux activités de formation et aux initiatives d’amélioration continue en utilisant notamment des outils Lean et A3.

Votre nouveau département

Vous rejoindrez l’équipe ramp-up du département projet FFEX, dans un contexte de lancement de nouvelles lignes de production. L’équipe accompagne la montée en puissance des activités opérationnelles en veillant à la qualité, à la robustesse des procédés et à la préparation des équipes avant le démarrage de la production.

Vous évoluerez dans un environnement industriel stimulant, au sein d’équipes engagées où la qualité, la performance et l’amélioration continue sont au coeur des activités. Par votre contribution, vous participerez directement à la fiabilité des procédés et à l’excellence opérationnelle.

Nous recherchons une personne rigoureuse, collaborative et orientée terrain, capable d’évoluer dans un environnement industriel réglementé. Vous savez analyser les situations, structurer vos recommandations et travailler avec différents interlocuteurs pour faire progresser les activités.

Pour réussir dans ce rôle, vous disposez idéalement de :

• Un Bac +2/3 dans un domaine scientifique, un TSPCI, ou une expérience équivalente en environnement industriel réglementé.

• Une première expérience, idéalement de 1 à 3 ans, dans le domaine pharmaceutique, ainsi qu’une connaissance des environnements industriels pharmaceutiques, aseptiques ou de l’amélioration continue.

• Une bonne maîtrise des outils bureautiques, notamment le Pack Office, et la capacité à construire des bases de données simples ainsi que des représentations graphiques.

• Une connaissance appréciée des logiciels métiers tels que PAS-X, LIMS, SAP, NNTZW, PEMS ou HMI, ainsi qu’une bonne compréhension des exigences qualité, validation et réglementaires.

• Un fort esprit d’équipe, une communication claire, de la rigueur, de l’organisation, une capacité à prioriser et à travailler de manière autonome.

• Dans un environnement international, la maîtrise de l’anglais constitue un atout., SGBD Assistance technique Création d’une base documentaire Bonnes pratiques de fabrication Rigueur et méthode Logiciels bureautiques Lims Amélioration continue Pack Office