Senior Qa (Pharma)

Gp Pharm

Sant Quintí de Mediona, Spain

25 days ago

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Role details

Contract type

Permanent contract

Employment type

Full-time (> 32 hours)

Experience required

3 years minimum

Working hours

Regular working hours

Job source

www.buscojobs.com.es

Tech stack

Data Analysis GXP

Job description

Misión del puesto:Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.¿Qué harás en tu día a día?Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:Gestión del Sistema de Calidad (QMS):Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa?raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.Validaciones (Proceso y Limpieza):Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes.Análisis de Datos y Tendencias:Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR).Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW).Auditorías y Cumplimiento:Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas.La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiencia y su formación.Requisitos:Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnologíaExperiencia profesional en un área GMP de la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años.Información adicional:Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio)Tipo de contrato: IndefinidoHorario: Central flexibleRetribución flexible#J-*****-Ljbffr

Requirements

Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología Experiencia profesional en un área GMP de la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años.