Local Process Owner Data Integrity Oranienburg, Germany Category Data, Digital and Technology

Network Integrity Compliance GMP Qualitätsmanagement Mobile App Englisch Validierung Arzneimittelherstellung Datenverwaltung Distribution CSV Audit Herstellung Deutsch Verantwortungsvolle Arbeitsweise Kommunikationsfähigkeit

Unsere Leistungen

Fahrtkostenzuschuss Betriebliche Altersvorsorge Mitarbeiterrabatte Zusätzliche Urlaubstage Kantine Weiterbildungsmaßnahmen, Verantwortung für lokale DI-Prozesse inkl. Implementierung, Trending/KPIs und Reporting sowie Identifikation und Eskalation von Lücken und Steuerung wirksamer Maßnahmen

Ansprechpartner für Datenintegritätsfragen und aktive Unterstützung bei der Umsetzung

Sicherstellung der einheitlichen Anwendung globaler Data-Integrity-Prozesse am Standort und auf dem Shopfloor sowie Compliance mit relevanten regulatorischen Vorgaben

Sicherstellung robuster Dokumentations- und Datenmanagement-Praktiken für papierbasierte und elektronische Aufzeichnungen und Dokumente zur Vermeidung von Datenverlust und Manipulation

Monitoring anhand von KPIs und Feedback, Ableitung und Priorisierung von Verbesserungsmaßnahmen mit Global BPO/Steering Committee sowie Abstimmung mit globalen und lokalen Stakeholdern

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Pharmazie, Life Sciences o. ä.)

Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit fundierter Expertise im GMP-regulierten Umfeld

Einschlägige Erfahrung im Bereich Data Integrity mit Data Governance und ALCOA++ sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Regulatorik und Guidelines

Stark ausgeprägte Fähigkeit, DI-Kontrollen über den gesamten Datenlebenszyklus zu designen und umzusetzen

Fundiertes Verständnis von CSV/Validierung für GxP-Systeme sowie Routine in Mitigation/CAPA und nachhaltiger Remediation

Erfahrung in Projektmanagement, Analyse und Problemlösung sowie Audit- und Inspektionssicherheit in Vorbereitung und Begleitung

Schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit und Abstimmung mit lokalen und globalen Teams

Hybrides Arbeitsmodell (nur falls zutreffend)

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Subventionierte Kantine

Vertrauensarbeitszeit

Mitarbeiterrabatte

Erfolgsabhängiger Bonus

Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Aktienprogramm

Berufsunfähigkeitsversicherung

Gruppenunfallversicherung

Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

Globales Wellbeing-Programm

Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

Eltern-Kind-Büro

Zukunftsbetrag

Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.