R&D Lifecycle Specialist Change Management
Olympus Europa Holding GmbH
Hamburg, Germany
2 months ago
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Role details
Contract type
Permanent contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Working hours
Shift work
Languages
English, German
Job source
Tech stack
Adobe InDesign
Microsoft Office
Job description
-
R&D Lifecycle Management von Produkten nach der Markteinführung
- Koordinierung von Change Aktivitäten in Design-, Fertigungs- und Dokumentationsänderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
- Entwicklung von Zeitplänen, Kosten- und Ressourcenschätzungen für Produktänderungen
-
Identifikation und Bewertung von technischen Problemstellungen sowie Entwicklung von Lösungsstrategien
- Sicherstellung einer hohen Produkt- und Prozessqualität in Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellenabteilungen wie Regulatory Affairs, Quality, Manufacturing Engineering etc.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik etc.
- Erfahrung im Engineering in dem regulierten Umfeld der Medizintechnik
- sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EN ISO 13485, MDR 2017/745)
- Erfahrung im Change Management und im Umgang mit NCs und CAPAs bei Medizinprodukten
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur selbständigen Problemlösung
- Förderung der Zusammenarbeit in einem Team
- Verständnis für Schnittstellen zwischen Funktionen
- Fähigkeit, über den Tellerrand zu schauen
- Ganzheitliches Denken, starke Analysefähigkeit, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen und ein hohes Maß an Kommunikation
-
Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits & conditions
- 30 Tage Urlaub im Jahr
-
Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
- Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
- Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
- Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
- Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
- Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios
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