R&D Lifecycle Specialist Change Management

Olympus Europa Holding GmbH
Hamburg, Germany
2 months ago
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Role details

Contract type
Permanent contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Working hours
Shift work
Languages
English, German
Job source

Tech stack

Adobe InDesign Microsoft Office

Job description

  • R&D Lifecycle Management von Produkten nach der Markteinführung

  • Koordinierung von Change Aktivitäten in Design-, Fertigungs- und Dokumentationsänderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Entwicklung von Zeitplänen, Kosten- und Ressourcenschätzungen für Produktänderungen
  • Identifikation und Bewertung von technischen Problemstellungen sowie Entwicklung von Lösungsstrategien

  • Sicherstellung einer hohen Produkt- und Prozessqualität in Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellenabteilungen wie Regulatory Affairs, Quality, Manufacturing Engineering etc.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik etc.
  • Erfahrung im Engineering in dem regulierten Umfeld der Medizintechnik
  • sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EN ISO 13485, MDR 2017/745)
  • Erfahrung im Change Management und im Umgang mit NCs und CAPAs bei Medizinprodukten
  • Ausgeprägte Fähigkeiten zur selbständigen Problemlösung
  • Förderung der Zusammenarbeit in einem Team
  • Verständnis für Schnittstellen zwischen Funktionen
  • Fähigkeit, über den Tellerrand zu schauen
  • Ganzheitliches Denken, starke Analysefähigkeit, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen und ein hohes Maß an Kommunikation
  • Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen

  • Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits & conditions

  • 30 Tage Urlaub im Jahr
  • Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich

  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
  • Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
  • Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
  • Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
  • Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
  • Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios

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