PROJEKTINGENIEUR_IN COMPUTER SYSTEM VALIDIERUNG

Unsere CSV-Teams in Wien und Linz wachsen! Du bist Techniker:in aus Leidenschaft und bringst die richtige Portion Engagement mit? Dann bist du bei uns genau richtig! Als CSV-Spezialist:in planst, terminierst und leitest du pharmazeutische Validierungsprojekte und übernimmst Verantwortung für die Compliance von Automatisierungs- und IT Systemen. 1 PROJEKTINGENIEUR_IN COMPUTER SYSTEM VALIDIERUNG Mögliche Arbeitsorte Linz oder Wien

Umfang Vollzeit, * Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen

• Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.)
• Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
• Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
• Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards
• Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
• Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio-)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä.
• Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level
• Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen sind von Vorteil
• Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Kommunikationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter “DU-Kultur”
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office Möglichkeiten
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
• Sowie weitere attraktive Benefits ** Öffi-Zuschuss (bis zu 330€ jährlich) ** Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen) ** Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate) ** Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen ** Mitarbeiter:innen- und Teamevents ** Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Für diese Position bieten wir für Master-Absolventen ein Monatsbruttogehalt ab € 3.845,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Personen mit facheinschlägiger mehrjähriger Erfahrung (Senior Level) bieten wir ein Monatsbruttogehalt ab € 4.700,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich., https://www.vtu.com/karriere/unsere-offenen-stellen/stellenangebot/2719 Angaben des Unternehmens gemäß Gleichbehandlungsgesetz: Das Mindestentgelt für die Stelle als PROJEKTINGENIEUR_IN COMPUTER SYSTEM VALIDIERUNG beträgt 3.845,00 EUR brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.

Auftragsnummer: 17356947