Gestionnaire des données techniques H/F

Activité 1 : Réalisation des modifications de données

• Traite les formulaires de création, modification, archivage des données critiques pharmaceutiques.

• Traite les modifications en masse des données à l’aide d’outils complexe de data management.

• Enregistre les données nécessaires à l’élaboration des indicateurs du service data

Activité 2 : Gestion des données SAP

• Participe à l’élaboration du système documentaire de gestion des données.

• Crée / modifie les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données.

• Gère le système de formation à la modification des données et forme les data steward et les référents assurance qualité à la modification et à la vérification des données.

• Assure le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et pilote les indicateurs liés.

Activité 3 : Expertise data / Key user

• Participe à l’évaluation des nouveaux besoins en terme de data (Nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification).

• Forme et maintien à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l’architecture des données (Key user)

• Manage les non conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA). (Key User)

• Réalise les actions change control liées au DATA (Key User)

Activité 4 : BPF

Le titulaire doit s’assurer de :

• L’application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini

• La mise en œuvre du manuel qualité ou une documentation équivalente

• Une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique doit être réalisée, afin d’identifier les opportunités d’amélioration continue des produits, des processus et du système lui-même

• Du contrôle du respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique

• Que les rôles, les responsabilités et autorités sont clairement définies,

• Du respect des règles d’hygiène et d’habillage

• Contribuer à l’amélioration continue par l’identification d’opportunités d’amélioration et leur communication aux personnes concernées.

PRINCIPALES RELATIONS PROFESSIONNELLES

Interlocuteurs Internes

• Key users SAP

• Data steward SAP

• Utilisateurs SAP

• Responsables fonctionnels de production, de logistique, de qualité, d’ingénierie et de maintenance

• Responsable « Business Support » à la DSI

• « Business Solution Delivery » de la DSI,

• Demande managers de la DSI

• Utilisateurs DATA

Formation de base : (Niveau Diplôme & Spécialisation)

Ingénieur ou équivalent

Expérience : (Nb d’années à un poste similaire)

2 à 5 ans

Autre(s) expérience(s) souhaitée(s) : NA

Connaissances techniques

• Bonne connaissance du fonctionnement des données dans SAP et de SAP en général

• Connaissance des outils qualité (CAPA, Change control, déviations)

Connaissances linguistiques

A1 : Quelques notions, A2 : Utilisation simple, B1 : Loisir courant, B2 : Loisir et professionnel,

C1 : Professionnel (intervenir dans un congrès), C2 : Aucune difficulté en situation professionnelle)

Anglais :

LU : A2 / Parlé : A2 / Ecrit : A2

Savoir-faire

• (Être capable de…)

• Être rigoureux et méthodique

• Être réactif

• Être organisé

Savoir-être

(Attitudes/comportements attendus)

• Être force de proposition

• Savoir manager en transverse

• Savoir communiquer à des équipes pluridisciplinaires

Durée : 6 mois

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92), La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.