MES Engineer | Haarlem

Als MES Engineer beheer en verbeter je Werum PAS-X binnen de steriele productie van een farmaceutische producent in Haarlem. Je combineert dagelijkse ondersteuning op de werkvloer met het optimaliseren van batch-ontwerpen en het vormgeven van de transitie naar een volledig elektronisch Batch Manufacturing Record (e-BMR).

Ondersteunen van operators en super-users bij MES-storingen en gebruikersvragen op de werkvloer

• Configureren, testen en vrijgeven van PAS-X Master Batch Records en workflows volgens GMP
• Verbeteren van batch-ontwerpen voor hogere first-time-right prestaties en betere data-integriteit
• Vertalen van productie- en QA-eisen naar schaalbare PAS-X-oplossingen en bijdragen aan de e-BMR-roadmap
• Borgen van de integratie tussen PAS-X en SAP voor materialen, orders, equipment en logistiek
• Leiden van onderzoeken naar MES-afwijkingen en implementeren van CAPA’s
• Ondersteunen van audit readiness en compliance met 21 CFR Part 11 en EU Annex 11

Je hebt een bachelor in Engineering, Life Sciences, Computer Science of een vergelijkbaar vakgebied

• Je hebt minimaal 3 jaar MES-ervaring binnen GMP-gereguleerde farmaceutische productie, bij voorkeur steriele productie
• Je hebt diepgaande hands-on ervaring met Werum PAS-X en logistieke integratie met SAP
• Je hebt aantoonbare ervaring met real-time MES-troubleshooting en gebruikerssupport
• Je kent GMP, data-integriteit, elektronische records en CSV-validatie
• Je communiceert helder en verbindt operations met digitale teams
• Je spreekt vloeiend Engels; kennis van Nederlands is een pré

Salaris afhankelijk van je ervaring en vaardigheden

• Bonusregeling op basis van persoonlijke en bedrijfsresultaten
• 25 vakantiedagen en een Personal Choice Budget van 11,5 dagen bij een fulltime dienstverband
• 9 weken volledig betaald ouderschapsverlof
• Uitgebreid pensioenplan met arbeidsongeschiktheids-, partner- en wezenverzekering
• Wellbeing-regelingen, waaronder een fietsplan e.