Software Security Expert

Sie bernehmen die fachliche Verantwortung fr die Cybersecurity unserer Medizinprodukte ber den gesamten Produktlebenszyklus ? von der Anforderungsanalyse und dem Threat Modeling ber Security Architecture und Secure Software Development bis hin zu Security Testing und regulatorischer Zulassung Sie entwickeln die Cybersecurity-Strategie unserer Medizinprodukte kontinuierlich weiter und stellen deren Umsetzung innerhalb der Produktentwicklung sicher Sie erheben, analysieren und spezifizieren Cybersecurity-Anforderungen und begleiten deren Umsetzung in enger Zusammenarbeit mit Software Development und System Engineering Sie fhren Threat Modelings und Cybersecurity-Risikobewertungen durch und definieren sowie bewerten geeignete Security Architectures und Security Controls Sie begleiten die Software- und Systementwicklung mit Blick auf Secure Development und untersttzen die Entwicklungsteams bei komplexen Security-Fragestellungen Sie planen und begleiten die Verification & Validation von Cybersecurity-Anforderungen und erstellen hierfr geeignete Security-Test- und Penetration-Test-Plne Sie koordinieren externe Security- und Penetration-Test-Dienstleister, bewerten identifizierte Schwachstellen und Findings und begleiten die Ableitung sowie Umsetzung geeigneter Remediation-Manahmen Sie erstellen und prfen die Cybersecurity-relevante technische Dokumentation und untersttzen bei regulatorischen Zulassungsverfahren fr den europischen und US-amerikanischen Markt Sie wirken bei Software Bill of Materials (SBOM), Vulnerability Management und Post-Market Cybersecurity mit und untersttzen damit die kontinuierliche Produktsicherheit ber den gesamten Lebenszyklus Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen wie Software Development, System Engineering, Quality, Risk Management und Regulatory Affairs zusammen Gegenber internen Stakeholdern, Auditoren, Benannten Stellen und Behrden vertreten Sie Cybersecurity-Themen fachlich kompetent und sicher Darber hinaus wirken Sie an der Pflege und kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Secure-Build-Umgebung sowie der zugehrigen Cybersecurity-Prozesse mit

Sie verfgen ber ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik, Cybersecurity, des Software Engineerings, der Elektrotechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung bzw. ber eine vergleichbare Qualifikation Sie bringen mehrjhrige relevante Berufserfahrung im Bereich Software-, Product- oder Medical-Device-Cybersecurity mit Sie verfgen ber fundierte Kenntnisse in Security Requirements Engineering, Threat Modeling, Cybersecurity Risk Management, Security Architecture und Secure Software Development Darber hinaus besitzen Sie praktische Erfahrung mit Security Testing und Penetration Testing sowie mit der Bewertung und Behebung von Schwachstellen Die Entwicklung sicherheitskritischer oder regulierter Produkte ist Ihnen vertraut, idealerweise aus der Medizintechnik oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld Sie verfgen ber Kenntnisse der regulatorischen Cybersecurity-Anforderungen fr Medizinprodukte in Europa und den USA Idealerweise bringen Sie praktische Erfahrung mit der EU-MDR, den FDA Cybersecurity Requirements sowie der IEC 81001-5-1 mit Sie sind mit der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie mit Audit- und Assessment-Prozessen vertraut Sie arbeiten selbststndig, strukturiert und zielorientiert und bringen gleichzeitig eine ausgeprgte Kommunikations- und Teamfhigkeit fr die Zusammenarbeit in interdisziplinren Teams mit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Bei Xenios AG sind wir auf die auf lebensrettende Technologien fr extrakorporale Herz- und Lungenuntersttzungssysteme spezialisiert. Unsere Produktionsstandorte in Stolberg und Radeberg konzentrieren sich auf Fertigung, Logistik und Qualitt. Stolberg fungiert dabei als Kompetenzzentrum fr hochmoderne Medizinprodukte zur Untersttzung von Patienten in der Intensivpflege. Hier arbeiten ber 150 engagierte Mitarbeitende an der Herstellung hochmoderner Module, die zur Sicherstellung der weltweiten Versorgung von Patientinnen und Patienten beitragen. An unserem Brostandort in Heilbronn mit rund 100 Mitarbeitenden bndeln wir zentrale Funktionen wie Administration, Marketing, Forschung und Entwicklung fr Einwegprodukte, Technischen Service, Laborbetrieb, Personalwesen und Qualittsmanagement. Mit dem Einsatz modernster Technologien leistet Xenios einen wichtigen Beitrag zur Bereitstellung lebenserhaltender Therapien. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie diese globale Wirkung mit., Bei Fresenius Medical Care gibt es vielfltige Mglichkeiten, Ihre berufliche Zukunft aktiv zu gestalten ? unabhngig davon, in welchem Fachbereich Sie Ihre Expertise einbringen und wie viel Berufserfahrung Sie mitbringen. Wir begleiten Sie auf Ihrem individuellen beruflichen Weg und bieten Ihnen zahlreiche Entwicklungsmglichkeiten. Ob direkt an der Behandlung oder im Hintergrund ? Sie leisten einen wichtigen Beitrag dazu, immer bessere Medizin fr immer mehr Menschen weltweit zugnglich zu machen Individuelle Mglichkeiten zur eigenverantwortlichen Karriereplanung und persnlichen Weiterentwicklung Eine Unternehmenskultur, die Raum fr innovative Ideen bietet und in der gemeinsam die beste Lsung gefunden wird ? nicht nur die schnellste Ein engagiertes Team aus Menschen mit vielfltigen Fhigkeiten, Talenten und Erfahrungen Die Vorteile eines erfolgreichen global agierenden Unternehmens verbunden mit der kollegialen Kultur eines mittelstndisch geprgten Unternehmens