master batch record editor/mes configurator.

Ben jij gefascineerd door de digitalisering van hightech productieprocessen binnen een sterk gereguleerde life sciences omgeving? Wil jij jouw expertise inzetten om operationele processen naadloos om te zetten naar geavanceerde digitale systemen? Voor een toonaangevende en innovatieve speler in Geel zijn wij op zoek naar een gedreven MBR Designer / MES Configurator . In deze rol maak je direct impact op de efficiëntie, kwaliteit en compliance van de productiesite.

Als MES Configurator / MBR Designer vorm je de onmisbare schakel tussen de fysieke productie en de digitale werkomgeving. Je bent verantwoordelijk voor het ontwerpen, bouwen en testen van Master Batch Records (MBR’s) binnen het MES-systeem (PAS-X) ter ondersteuning van diverse site-brede projecten. Dankzij jouw analytische blik en affiniteit met digitalisering vertaal je complexe farmaceutische en biotechnologische processen naar gestandaardiseerde, intuïtieve en foutloze digitale workflows.

• Configuratie & Ontwerp: Je configureert en modelleert productieprocessen in het MES-systeem (PAS-X) volgens de geldende specificaties.
• Batch Record Creatie: Je maakt Electronic Batch Records (EBR’s) aan en beheert deze om lopende en nieuwe MES-implementaties op de site te ondersteunen.
• Procesvertaling: Je vertaalt operationele processtappen zelfstandig naar robuuste Master Batch Records (MBR’s), met specifieke aandacht voor procesactiviteiten zoals CIP (Cleaning-in-Place), SIP (Sterilization-in-Place), lektesten en media- en bufferbereidingen.
• Compliance & Kwaliteit: Je waarborgt dat alle configuraties strikt voldoen aan de GMP-richtlijnen en volgt de interne change control procedures nauwgezet op.
• Projectondersteuning: Je werkt nauw samen met procesengineers, kwaliteitsborging (QA) en operationele teams om projectdeadlines te behalen en procesverbeteringen door te voeren. *

• Opleiding & Ervaring: Je beschikt over een bachelordiploma (bij voorkeur in een wetenschappelijke, technische of IT-richting) of bent gelijkwaardig door relevante werkervaring.
• Systeemkennis: Je hebt aantoonbare kennis van en ervaring met MBR-design binnen PAS-X (of een vergelijkbaar toonaangevend MES-platform).
• GMP & Regulering: Je bent vertrouwd met GMP-richtlijnen en hebt ervaring met GMP-conforme documentatie en formele change control processen.
• Communicatie: Je beschikt over sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als het Engels.
• Persoonlijke competenties: Je bent stressbestendig, flexibel ingesteld en gewend om gestructureerd naar strakke deadlines toe te werken.
• Samenwerking: Je kunt autonoom werken, maar functioneert tevens uitstekend binnen multidisciplinaire projectteams dankzij jouw sterke interpersoonlijke vaardigheden.
• Mindset: Je hebt een uitgesproken passie voor digitalisatie, omarmt technologische vernieuwingen en schakelt vlot tussen verschillende projecten en wisselende prioriteiten.