Principal Consultant - IT-Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac , Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

• CSV-Compliance Beratung (u. a. ERP, Datenbanken, Automatisierungssysteme MES, PLS, SPS)
• Vorbereitung und Begleitung von Beh ördeninspektionen
• Beratung und Konzepterstellung f ür IT-Validierung nach GAMP 5
• Durchf ührung von Schulungen, Mentoring, Mitwirkung bei der Ausarbeitung von internen Tools
• Aktive Verbandsarbeit, Vortr äge und Fachbeiträge
• Akquise und Kontaktpflege im Rahmen von Beratungsprojekten

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Technischen Informatik oder Wirtschaftsinformatik mit hoher Affinität zu Computersystemen
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung
• Hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Hohe Beraterkompetenz und Fachexpertise
• Reisebereitschaft

• Hohe Eigenverantwortung und selbstst ändiges Arbeiten in vielfältigen Beratungsprojekten
• Flexibles Arbeitszeit- und Ortsmodell, 30 Tage Urlaub, unbefristeter Vertrag
• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Attraktive Sozialleistungen, Firmenwagen und Zusatzleistungen
• Arbeiten in einem Team erfahrener und spezialisierter Beratungsexperten
• Mitwirkungs- und Gestaltungsm öglichkeiten beim Ausbau der Geschäftsfelder