Operations Engineer Sterile Production

In dieser Funktion übernimmst Du die technische Gesamtverantwortung für ausgewählte Anlagen und Systeme zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel. Du agierst nahe an der Produktion, verbindest Betrieb und Technik und treibst technische Verbesserungen direkt im laufenden Betrieb sowie über betriebsnahe Projekte voran., * Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions-, Abfüll- und Verpackungsanlagen für sterile Arzneimittel

• Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit unter strikter Einhaltung von GMP-, Hygiene- und Qualitätsanforderungen
• Eigenständige Planung und Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte, z. B.:
• Leistungs- und Verfügbarkeitsoptimierungen
• Umbauten und Retrofits bestehender Anlagen
• technische Verbesserungen aus Abweichungen, Trends und Audits
• Fachliche Verantwortung für Wartungs-, Instandhaltungs- und Optimierungsmaßnahmen inkl. Koordination interner und externer Ressourcen
• Unterstützung der Produktion bei Störungen, Abweichungen und Troubleshooting
• Aktive Mitarbeit bei Behörden- und Kundenaudits als technischer Ansprechpartner
• Fachliche Bewertung und Mitarbeit im Rahmen von:
• Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen (IQ/OQ/PQ)
• technischen Changes, Abweichungen und CAPAs
• Risikoanalysen (z. B. FMEA)
• Enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, MS&T und weiteren Engineering-Schnittstellen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, des Maschinenbaus, Chemieingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung alternativ: Techniker mit entsprechender Erfahrung in der sterilen Pharma-Produktion

• Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im sterilen / aseptischen Umfeld
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in Qualifizierung, Change-Management und technischer Dokumentation
• Starkes Interesse an betrieblichen Fragestellungen und pragmatischer Umsetzung technischer Lösungen
• Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenfähigkeit im Produktionsumfeld
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.
• 37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.

DEU - Singen 5292-6785 per month Vollzeit

Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.