Role details

Contract type

Permanent contract

Employment type

Full-time (> 32 hours)

Working hours

Regular working hours

Languages

English, German

Job source

www.adzuna.de

Tech stack

Failure Mode Effects Analysis SAP (Applications) Windchill Test Scripts

Job description

• Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix)
• Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
• Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
• Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
• Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
• Analyse von IBN und FAT Dokumenten
• Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes, * Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Requirements

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
• Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld
• Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
• Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystemen wie z. B. SAP
• Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
• Selbstständige, teamorientierte Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

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