GxP Support Specialist

Als GxP Support Specialist stellst du die Einhaltung aller GxP-Compliance-Anforderungen im Bereich von Logistic Solutions in Basel und Kaiseraugst sicher. Hierzu gehören neben den Logistikprozessen am Standort Basel und Kaiseraugst auch die Sicherstellung der Compliance Anforderungen an das globale Wirkstofflager in Basel sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Changes im GxP-Umeld. Bei Kundenaudits und Inspektionen vertrittst du aktiv und eigenständig die von dir begleiteten GxP-Logistikprozesse. In Zusammenarbeit mit unseren Qualitätsfunktionen bildest du die Schnittstelle zu den Business-Funktionen sowie unseren Kunden und Partnern., * Unterstützung der Business Circles von Logistic Solutions in sämtlichen GxP-Fragestellungen

• Polyvalenter Einsatz in den unterschiedlichen GxP-Bereichen von Logistic Solutions an den Standorten Basel und Kaiseraugst
• Übernahme der Ownerschaft bzw. der Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Changes in Veeva
• Implementierung von GxP-Prozessen in den GxP-relevanten Circlen von Logistic Solutions Basel und Kaiseraugst sowie damit einhergehende Bearbeitung von Prozess-Dokumenten
• Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie eigenständige Präsentation der relevanten GxP-Prozesse bei Audits und Inspektionen
• Proaktive Mitwirkung bei Prozessoptimierungen und Qualitätsverbesserungen

Wer du bist

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und "Can-Do-Einstellung" bestimmen dein tägliches Handeln.

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium, idealerweise im Bereich der Pharmabranche oder Pharmalogistik
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im GMP-/GDP-Bereich sowie tiefgehende Affinität zu logistischen Prozessen
• Erfahrung im GxP-Abweichungs- und Change-Management
• Erfahrung bei der Präsentation bei GxP-Kunden- und Behördeninspektionen
• Erfahrung in der Bearbeitung von GxP-Dokumenten
• Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen; CSV-Kenntnisse sind von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Mind. Niveau C1) und Englischkenntnisse (Niveau B2) in Wort und Schrift
• Hohes Mass an strukturierter und selbständiger Arbeitsweise einhergehend mit hoher Kundenorientierung sowie ein professioneller und proaktiver Umgang mit allen Stakeholdern
• Ausgezeichnete Team- und Sozialkompetenz sowie eine teamorientierte Denkweise
• Hohes Mass an Proaktivität und Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld