Software Validation Project Engineer - Validierung & Qualitätssicherung
Rocken AG
Winterthur, Switzerland
4 months ago
Role details
Contract type
Permanent contract Employment type
Full-time (> 32 hours) Working hours
Shift work Languages
German Compensation
CHF 80KJob location
Winterthur, Switzerland
Tech stack
Confluence
JIRA
Microsoft Office
Verification and Validation (Software)
Test Management
Job description
- Planung und Durchführung von Softwarevalidierungen nach regulatorischen Vorgaben
- Erstellung von Validierungsdokumenten (z. B. Testpläne, Risikoanalysen, SOPs)
- Durchführung und Koordination von Tests (IQ, OQ, PQ)
- Zusammenarbeit mit Entwicklung, QA und Projektmanagement, Analyse des Antragsverlaufs.
Requirements
- Erfahrung in der Softwarevalidierung, idealerweise im regulierten Umfeld
- Kenntnisse von GAMP5, CSV, ISO-Normen oder FDA-Regularien
- Strukturiertes und qualitätsbewusstes Arbeiten
- Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau
Tech Stack: Testmanagement-Tools, MS Office, Jira, Confluence, GAMP5
Benefits & conditions
Beteiligung an gesundheitlichen Massnahmen Flexible Arbeitszeitgestaltung Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen Zahlreiche Mitarbeiterevents Markt- und leistungsgerechte Löhne Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten Offene Unternehmenskultur Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte Eingespieltes und dynamisches Team Flache Hierarchien Arian Demaku Key Account Manager Schreib uns eine Nachricht - wir antworten Dir so schnell wie möglich per E-Mail. Beschreibe Dein Anliegen oder Deine Frage. Registrieren Arian Demaku Key Account Manager
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