Software Validation Project Engineer - Validierung & Qualitätssicherung

Rocken AG
Winterthur, Switzerland
4 months ago

Role details

Contract type
Permanent contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Working hours
Shift work
Languages
German
Compensation
CHF 80K

Job location

Winterthur, Switzerland

Tech stack

Confluence
JIRA
Microsoft Office
Verification and Validation (Software)
Test Management

Job description

  • Planung und Durchführung von Softwarevalidierungen nach regulatorischen Vorgaben
  • Erstellung von Validierungsdokumenten (z. B. Testpläne, Risikoanalysen, SOPs)
  • Durchführung und Koordination von Tests (IQ, OQ, PQ)
  • Zusammenarbeit mit Entwicklung, QA und Projektmanagement, Analyse des Antragsverlaufs.

Requirements

  • Erfahrung in der Softwarevalidierung, idealerweise im regulierten Umfeld
  • Kenntnisse von GAMP5, CSV, ISO-Normen oder FDA-Regularien
  • Strukturiertes und qualitätsbewusstes Arbeiten
  • Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau

Tech Stack: Testmanagement-Tools, MS Office, Jira, Confluence, GAMP5

Benefits & conditions

Beteiligung an gesundheitlichen Massnahmen Flexible Arbeitszeitgestaltung Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen Zahlreiche Mitarbeiterevents Markt- und leistungsgerechte Löhne Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten Offene Unternehmenskultur Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte Eingespieltes und dynamisches Team Flache Hierarchien Arian Demaku Key Account Manager Schreib uns eine Nachricht - wir antworten Dir so schnell wie möglich per E-Mail. Beschreibe Dein Anliegen oder Deine Frage. Registrieren Arian Demaku Key Account Manager

About the company

Erforderliche Cookies für die Verwaltung der Anmeldesitzungen der Benutzer, authentifizieren die Benutzer und ermöglichen einen sicheren Zugang zu Konten, um sensible Bewerber- und Arbeitgeberdaten zu schützen. Z.B. wordpress_logged_in_*, wordpress_sec_*, wp-settings- und ähnliche. Cookie GRECAPTCHA Beschreibung Diese Cookies helfen dabei, die Website gegen potenzielle Sicherheitsbedrohungen durch Bots zu schützen, zwischen Menschen und Bots zu unterscheiden und den unbefugten Zugriff zu verhindern, wodurch der allgemeine Schutz der Nutzerdaten verbessert wird. Optionale Marketing und Statistik, Speichern und Verfolgen von Besuchen auf verschiedenen Websites. Genützt von Marketing, Facebook., Registriert statistische Daten über das Verhalten der Nutzer auf der Website. Genützt wie Statistik, LinkedIn. Cookie _hjAbsoluteSessionInProgress, _hjFirstSeen, _hjIncludedInSessionSample_*, _hjSessionUser_*, _hjSession_* Beschreibung Genützt wie Statistik.

Apply for this position