Datenmanager/in

Datenmanagement für nationale und internationale multizentrische klinische Studien:

• Betreuung, Organisation und Planung des kompletten Cleaningsprozesses der Studien- und Sicherheitsdaten vom Eingang im eCRF bis zur Auswertung
• Vollständigkeits- und Plausibilitätsprüfungen der Daten
• Korrespondenz mit Zentren per Queries/Bypass/EMail/ Telefon zur Klärung von Rückfragen und zur Dokumentationsunterstützung
• Erstellung und Pflege der studienspezifischen Dokumentation (u.a. Datenmanagementplan, Data Handling Report, Working Instructions)
• CRF Entwicklung und Review aller Prozesse mit Datenmanagementbeteiligung
• Erstellung/Überarbeitung bereichsbezogener Standard Operating Procedures (SOP)

• Ausbildung im medizinischen Bereich und/oder eine Weiterbildung im Bereich Datenmanagement klinischer Studien

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Datenmanagement klinischer Studien wünschenswert

• Vorerfahrungen im Umgang mit eCRFs und CDISC Standards sind wünschenswert

• Sehr gute Kenntnisse der gängigen Office-Programme (insbesondere Excel)

• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie die Bereitschaft zu sehr genauem, eigenverantwortlichem und lösungsorientiertem Arbeiten

• Alles, außer gewöhnlich: Sie erwartet ein sicherer und sinnstiftender Job in einem anspruchsvollen Arbeitsumfeld, in dem Sie immer am Puls der Zeit sind.
• Job und Privatleben im Einklang: Durch das flexible Arbeitszeitkonto und Wunschdienstpläne haben Sie mehr Zeit für Hobbies, Familie und Freunde.
• Teamgeist in R(h)einkultur: Sie werden mit offenen Armen von einem interdisziplinären Team empfangen, das gegenseitige Wertschätzung und Hilfsbereitschaft großschreibt.
• Starke Perspektiven: Was andere über verschiedene Stationen an Erfahrungen sammeln, gibt es bei uns als einem der größten Arbeitgeber der Region unter einem Dach - so können Sie über sich hinauswachsen und neue Ziele ins Visier nehmen.

Wir sind eine der führenden Universitätskliniken in Deutschland und vernetzen Forschung, Lehre und Krankenversorgung auf Spitzenniveau. Darum ist auch vieles bei uns eine Nummer größer: das Spektrum an spannenden Entwicklungsmöglichkeiten. Die grenzenlose Offenheit, mit der hier Spezialistinnen und Spezialisten aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Oder unser Einsatz als Arbeitgeber, alle Beschäftigten so gut wir können, dabei zu unterstützen, den Beruf mit ihren Zielen und Lebenssituationen in Einklang zu bringen., Die Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln hat ihre Schwerpunkte im Bereich der Hämatologie, Onkologie, klinischen Infektiologie sowie klinischen Immunologie. In diesen Schwerpunktbereichen der Klinik sind jährlich eine Vielzahl verschiedener klinischer Studien (Phase I-IV) aktiv. Die Deutsche CLL Studiengruppe ist die weltweit führende Studiengruppe im Bereich der chronisch lymphatischen Leukämie.