Projektingenieur:in Computer System Validierung
EDAG Engineering GmbH
Linz, Austria
14 days ago
Role details
Contract type
Permanent contract Employment type
Full-time (> 32 hours) Working hours
Shift work Languages
English, German Compensation
€ 53KJob location
Remote
Linz, Austria
Tech stack
Data Integrity
Supervisory Control and Data Acquisition (SCADA)
Laboratory Information Management Systems
Information Technology
Job description
- Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
- Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.)
- Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
- Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
- Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards
- Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
- Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams
Requirements
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio-)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä.
- Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level
- Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen sind von Vorteil
- Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits & conditions
- Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
- Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
- Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office Möglichkeiten
- VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
- Sowie weitere attraktive Benefits
- Öffi-Zuschuss (bis zu 300EUR jährlich)
- Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
- Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
- Ab dem ersten Tag steht eine moderne, "State-of-the-Art" Arbeitsausrüstung für dich bereit
- Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
- Mitarbeiter:innen- und Teamevents
- Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.
Für diese Position bieten wir für Master-Absolventen ein Monatsbruttogehalt ab EUR 3.770,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Personen mit facheinschlägiger mehrjähriger Erfahrung (Senior Level) bieten wir ein Monatsbruttogehalt ab EUR 4.700,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.
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