Quality Lab Scientist - befristet auf 12 Monate

• Betreuung und Unterstützung des Mikrobiologie-Labors bei der Aufrechterhaltung des Environmental Monitoring Programms, mikrobiologischen Freigaben und des Endotoxin-Programms
• Aufbereitung mikrobiologischer Daten sowie Erstellung von Reports und Präsentationen für Management Review, Data Review Board usw.
• Sicherstellung der Einhaltung mikrobiologischer Standard-Testmethoden und Prüfspezifikationen
• Unterstützung bei der Bewertung von Abweichungen (OOT, OOS, NC) und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen bzw. Produktdispositionen
• Durchführung von Validierungen mikrobiologischer Testmethoden sowie Qualifizierung von Laborequipment (falls erforderlich)
• Sicherstellung der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Programms gemäß normativen und Franchise-Anforderungen
• Mitarbeit bei der Normenbewertung und Aufrechterhaltung des Stands der Technik (GMP, EM)
• Unterstützung von Building Management und Facility bei der Reinraum-Qualifizierung sowie von Operations und Product Management bei Prozess- oder Produktänderungen
• Durchführung und Unterstützung lokaler und internationaler Projekte, u. a. als Hauptansprechpartner/in für Mikrobiologie
• Verantwortung für ein erfolgreiches Change Management im Rahmen von Projekten
• Unterstützung bei internen und externen Audits

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biologie, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar)
• Vertiefte Kenntnisse in Mikrobiologie und GMP
• Kenntnisse in Reinraum-Qualifizierung von Vorteil
• Kenntnisse in Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung von Vorteil
• Berufserfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmabranche
• Kenntnisse in LIMS von Vorteil
• Erfahrung mit Quality Systems (Nonconformance Management, Document Management)
• Gute MS-Office-Kenntnisse
• Teamfähigkeit, analytische Fähigkeiten und selbstständige Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Durchsetzungs- und Kommunikationsvermögen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com. Über MedTech Wir arbeiten seit einem Jahrhundert an der Seite von Ärzten und Patienten, um das Gesundheitswesen immer wieder aufs Neue zu verbessern und zu optimieren sowie neu zu denken. Unser J&J-MedTech-Portfolio wird von Innovationen geprägt, die Barrieren an der Schnittstelle zwischen Biologie und Technologie aus dem Weg räumen. Gemeinsam entwickeln wir die nächste Generation intelligenter, weniger invasiver und personalisierter Lösungen, um die größten und komplexesten gesundheitlichen Herausforderungen für Menschen auf der ganzen Welt zu bekämpfen. Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Medizinprodukte weiterentwickeln und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen - immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/medtech