Leiter IT Entwicklung

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IT-Fachkräften und externen Dienstleistern verantwortest Du ebenso wie das reibungslose Schnittstellenmanagement zur Produktion - gemeinsam mit Lieferanten erfüllst Du strengste Vorgaben und medizinische Normen und gestaltest die Weiterentwicklung der IT-Infrastruktur für Bau und Betrieb der Medizingeräte - die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR, Datenschutz), eine lückenlose Dokumentation sowie das Innovationsmanagement im Bereich Softwaretechnik für Medizinprodukte sind zentrale Bestandteile Deiner täglichen Arbeit - Projektfortschritt, Budgetplanung und Ressourcenmanagement überwachst Du selbstständig und bringst kontinuierlich Optimierungen ein Was wir uns von Dir wünschen: - Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Schwerpunkt in Elektrotechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Physik oder Informatik - einschlägige Erfahrung in der Produktentwicklung von der Konzeptphase bis zur Markteinführung bringst Du nachweislich mit - zudem besitzt Du mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung aktiver Medizinprodukte (Klasse IIa, IIb) - Du bringst bereits Anwendungskenntnisse in Spirometrie, Beatmungstechnik oder Intensivmedizin mit - Deine Erfahrungen erstrecken sich auf Produktionsprozesse, Produktions-Ramp-Up sowie Prozessvalidierung in der Fertigung - im Bereich Kunststoffspritzguss verfügst Du über ausgewiesene Expertise - Du hast Erfahrungen in der klinischen Bewertung, im Post Market Surveillance und der globalen Zulassung, etwa für Kanada, LATAM, ASEAN, China oder Indien - bei Audits sowie im Umgang mit FDA-Inspektionen agierst Du souverän und vorausschauend - fundierte Kenntnisse in Mess- und Regelungstechnik und Gas-/Flüssigkeitssensorik zeichnen Dich aus - in der Erstellung von Produktakten (MDR, FDA) und im sicheren Umgang mit Design Control und Document Control bist Du absolut routiniert - umfassende Anwendungserfahrungen in MDR (EU 2017/745) sowie mehrjährige Erfahrung mit relevanten Standards und Normen (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304) bringst Du mit - Deutsch und Englisch beherrschst Du fließend, mindestens auf Level C1 in Wort und Schrift - eine gültige Arbeitserlaubnis sind für Dich selbstverständlich Jetzt bewerben! Bei persona service geben wir 100% für Dich! Wir bringen seit über 58 Jahren Menschen und Arbeit erfolgreich zusammen - deutschlandweit und mit umfänglicher Betreuung. Dafür geben wir Dir unsere 100%-Garantie: Durch 100% Geschwindigkeit versprechen wir Dir eine schnelle Rückmeldung innerhalb von 100 Minuten(). Mit unseren bundesweiten Niederlassungen garantieren wir Dir 100% Nähe durch eine persönliche Onboarding-Begleitung. () Innerhalb unserer ausgeschriebenen Geschäftszeiten

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