IT-Qualitätssicherungskoordinator/in

t40 t41 t42 t43 t44 t45 t49 t50 t62 1 t61 1 t62 t60 2 t61 t62 1 t61 1 t62 t60 2 t61 t58 1 t59 t63 t60 t58 t66 t68 1 t67 2 t68 t69 t67 t70 t65 2 0f3n t65 t71 t77 1 t75 t76 t77 t78 t79 t80 t81 1 hfn5 t81 t82 t83 t84 t85 t88 1 t74 0f3n 1 t86 t87 t88 t73 4 t74 t89 t90 hf t73 t91 2 t92 t93 t91 t94 t98 1 t98 t99 t100 t101 t103 1 t97 1 0f3n t102 t103 t95 t96 t97 t18 1 t10 1 t22 1 t64 1 t57 4 t64 t72 2 t53 1 t55 1 t13 6fn5 hfnf2n3 3fn3f3n2f 3fn3f3n2fn4 3fn3f3n8 8 t22 t56 t57 t72 t51 t52 t53 t54 t55 d0 t14 1 2 t16 t9 1 t17 t18 t10 t11 t12 t13 t14 t15 t8 2 t9 t6 3 t7 hf t5 t6 t8 t19 c3581326550 1 t4 t20 t21 1 2, ## Deine Aufgaben - Beratung mit Struktur und Verantwortung - Prozess- und Toolvalidierungen planen - Du verantwortest die Planung, Durchführung und Auswertung von Prozess- und Softwaretoolvalidierungen im GxP-Umfeld (CSV / CSA). - Anforderungen analysieren und erstellen - Du erarbeitest Anforderungen an Prozesse und Tools über den gesamten Lebenszyklus hinweg: von Beschaffung und Inbetriebnahme bis zur Stilllegung. - Testumgebungen aufbauen und betreiben - Du unterstützt beim Aufbau und Betrieb von Testumgebungen, erstellst Testspezifikationen und führst Tests eigenständig durch. - Stakeholder aktiv einbinden - Du stehst in direktem Austausch mit unterschiedlichen Stakeholdern und sorgst für transparente Kommunikation. - Abweichungen strukturiert klären - Du analysierst auftretende Abweichungen, löst diese selbstständig oder sorgst für eine Lösung. ## Das bringst du mit - Dein fachliches Profil - **Abgeschlossenes, technisches

Studium** - z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Technische Informatik, Mechatronik, Physik oder eine vergleichbare Fachrichtung, Erfahrung in CSV / CSA - Du hast bereits Berufserfahrung in der Validierung von Prozessen, Tools und Software im regulierten Umfeld der Medizintechnik oder Pharmazie gesammelt. - Grundlagen in Softwareentwicklung - Du bringst Verständnis für Softwareentwicklungsprozesse sowie Kenntnisse in Programmier- oder Skriptsprachen wie C, C++ oder Python mit. - Know-how in Embedded & Integration - Idealerweise verfügst du über praktische Erfahrung mit Embedded-Systemen und Hardware-Software-Integration. - Erste Erfahrung in Testautomatisierung - Du kennst grundlegende Konzepte der Testautomatisierung und zugehörige Toolchains. - Kenntnisse relevanter Normen - z. B. IEC 13485, ISO 14971, GAMP. - Teamgeist & Kommunikationsstärke - Du arbeitest gerne interdisziplinär, kommunizierst sicher und überzeugst durch eine strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und interkulturelle Kompetenz. - Sehr gute Sprachkenntnisse - Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. - Flexibilität & Reisebereitschaft - Du arbeitest überwiegend remote und bist zu bundesweiten Dienstreisen bereit. ## Unser Unternehmen Die sepp.med gmbh ist seit über 40 Jahren erfolgreicher Partner in der Softwareentwicklung verschiedener Branchen. Unsere Erfahrung im Projektmanagement, der sicherheitskritischen Softwareentwicklung sowie in Qualitätssicherung und Test von komplexen Systemen ermöglichen es uns mit unseren Kunden an den Innovationen von morgen zu arbeiten. ## Deine Chance - Digitalisierung im regulierten Umfeld mitgestalten Wir sind Experten für digitale Dialyselösungen und begleiten unsere Kunden ganzheitlich: von der Idee bis zum marktreifen Produkt, vom Endgerät bis in die Cloud. In unseren Projekten verantworten wir alle

1 2 3 4 t1 t2 t3 1 t3 hf t24 t23 1 t40 1 t42 1 t43 1 t48 1 t47 2 t48 t45 1 t46 t47 t49 1 24fn 24fn8 4f3n 58fn 4f3n9 6fn t25 t26 t27 t28 t23 t29 t30 t31 t32 t33 t34 t35 t36 t37 t38 t39