System Integration Specialist

In einem standort- und funktionsübergreifenden Umfeld ist das interdisziplinäre Sub-Chapter CHU & CB Integration & Testing im RDS System & Solution Development Chapter für die Integration von Hardware, Software, Verbrauchsmaterialien und Reagenzien verantwortlich. Dies umfasst die Verifizierung und interne Validierung von Diagnoseinstrumenten, um innovative, qualitativ hochwertige und zuverlässige Medizinprodukte zu liefern. Als System Integration Specialist ist die Person für die Durchführung zugewiesener Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten verantwortlich, einschliesslich der Definition, Wartung und Ausführung von Testfällen in enger Abstimmung mit dem Testmanagement., * Durchführung von Machbarkeitsstudien und Root-Cause-Investigationen bei technischen Problemen

• Entwicklung von Testmethoden für Systemfunktionen mit Fokus auf Hardware-Funktionen
• Erstellung, Wartung und Ausführung von Hardware-Testfällen über den gesamten Produktlebenszyklus
• Testen der Systeme unter Berücksichtigung realer Kunden-Workflows aus der Laborpraxis
• Akribische Dokumentation von Ergebnissen und Defekten zur Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Anforderungen (V&V)
• Instandhaltung der Laborausrüstung für optimale Testbedingungen, Mitarbeiter

• Abgeschlossene Laborantenlehre oder ein Bachelor-Abschluss (BSc) in einem technischen oder medizinischen Bereich (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Biowissenschaften)
• Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in einem diagnostischen Routinelabor
• Grosses Interesse an Technik und Mechanik, insbesondere an diagnostischen Instrumenten und der Interaktion von Hard- und Software
• Gewissenhafte Arbeitsweise in regulierten Bereichen, auch bei komplexen Versuchsreihen
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (jeweils mindestens Niveau B2)
• Kreativität und lösungsorientierte Denkweise ("Thinking out of the box") bei komplexen Herausforderungen

Nice-to-Haves

• Erste Erfahrung im Hardware-/Software-Testing auf Instrumenten- und Systemebene
• Erfahrung im Bereich Gerinnung oder Serum-Arbeitsplätze
• GxP-Kenntnisse
• Erfahrung in der Versuchsplanung und Versuchsauswertung

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