MES Specialist / MBR Designer
engineering people GmbH
Ulm, Germany
6 days ago
Role details
Contract type
Permanent contract Employment type
Full-time (> 32 hours) Working hours
Regular working hours Languages
English, GermanJob location
Ulm, Germany
Tech stack
Systems Integration
GXP
Job description
- Prozessanalyse bestehender Herstellungsunterlagen und Überführung in digitale MBRs innerhalb des globalen MES
- MBR-Design auf Basis standortspezifischer Vorgaben unter Nutzung globaler Templates
- Einhaltung von EBR-Blueprint, GMP- und GxP-Vorgaben im gesamten MBR-Lebenszyklus
- Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Logistik und IT zur Abstimmung digitaler und realer Prozessabläufe
- Kontinuierliche Optimierung von MBRs anhand von Nutzerfeedback, Standorterfahrungen und Best-Practice-Ansätzen
- Systemintegration mittels Anbindung von Anlagen und sauberen Datenflüssen sowie Unterstützung bei Tests, Schulungen und Hypercare-Phasen
Requirements
- Studium im Bereich Life Sciences, IT, Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung mit Anlagenintegration
- Kenntnisse im pharmazeutischen Herstellprozess sowie hinsichtlich der Regularien wie GMP
- Kenntnisse im MES PAS-X 3.1.8, inklusive MBR-Design und Equipment-Management
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
