Responsable Qualité Système H/F

Veiller à ce que les politiques et directives du groupe soient créées et maintenues conformément aux normes réglementaires et de Guerbet

• Gérer les activités et les processus du système d'assurance de la qualité Guerbet pour s'assurer de leur prise en charge correcte au sein des différentes entités du groupe :

-- Être support pour s'assurer que le système de gestion de la qualité du groupe (politiques et directives) est développé, mis en oeuvre et maintenu dans toute l'entreprise

-- Veiller à être force de proposition pour les améliorations, outils et performance du système de management de la qualité

-- Développer une communauté qualité au sein du groupe Guerbet

-- Coordonner la préparation de la revue globale de la gestion de la qualité et suivre les actions définies

-- Maintenir à jour le Manuel Qualité Global Guerbet

-- Etablir le Schéma Directeur d'Audit des sites/fonctions de Guerbet

-- Mener des audits des sites et fonctions globales

-- Assurer le suivi de la certification des auditeurs Guerbet

-- coordonner, suivre les tendances et analyser les KPI pour proposer un plan d'action approprié

-- Coordonner et suivre le processus Global change Control (GMOC)

-- Surveiller l'environnement externe et coordonner la surveillance réglementaire, afin d'adapter les activités de conformité de manière proactive.

• Gestionnaire du contenu du système de formation (Learning Management System) pour le service Qualité

• Coordination avec les sites sur les demandes des autorités

• Gouvernance / Contact privilégié du système de gestion de la qualité

Vous êtes titulaire d'un diplôme Ingénieur Qualité, Pharmacien ou équivalent

• Vous avez 5 à 10 ans d'expérience en Industrie pharmaceutique et / ou dispositifs médicaux avec 3/5 ans en assurance qualité

• Vous avez une bonne connaissance des principales guidelines (FDA, EMA, ICH) et du management des systèmes qualité

• Votre niveau d'anglais est courant (écrit/ parlé). Maitrise éventuelle d'autres langues.

• Vous avez une bonne connaissance de la Supply Chain de bout en bout et système de gestion d'entrepôt, Maîtrise de la communication écrite et orale

• Capacité à prendre le leadership de sujets

• Organisation / gestion des priorités / flexibilité

• Pragmatisme/ prise d'initiatives / accompagnement au changement, Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à @.** ou vous pouvez également appeler ce numéro ....**

Localisation: Villepinte 93 - RER B (Parc des Expositions)

Poste à pourvoir en CDI, dès que possible, Bien plus qu'un salaire compétitif

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notre Raison d'Etre. Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients. Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, c'est non seulement faire partie d'une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c'est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale. Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube, Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous : - Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle, - Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde, - Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons. Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble ! Guerbet s'engage à mener une politique d'égalité des chances et d'accès à l'emploi excluant toute forme de discrimination à l'égard d'un candidat ou d'un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée». (Article 225-1-1),ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l'aptitude du candidat à l'emploi. Ainsi, Guerbet s'engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.