Partnering System Change Specialist in Manufacturing Support Sterile Filling (2 Jahre befristet)
Role details
Job location
Tech stack
Job description
Die Aufgaben umfassen die Betreuung des Änderungsprozesses für Master Batch Record (MBR) im Rahmen des Electronic Batch Records des jeweiligen Bereiches. Zu diesem Tätigkeitsbereich gehören die Unterstützung bei der Vorbereitung, Planung, Bewertung und Ausführung von Änderungen, das Zusammenstellen und Priorisieren der Änderungsbedarfe von MBRs, die Planung und Kommunikation der Änderungen, die Durchführung der Risikobewertung der MBR-Änderungen, das Definieren, Spezifizieren und Planen des Testbedarfs sowie das Testen der MBR-Änderungen und die Koordination der Produktivsetzung.
- Unterstützung in der Einführung und Weiterentwicklung von MES PharmaSuite
- Support für Produkttransfer und -launches sowie Neueinführung von Anlagen oder Linien in Bezug auf alle IT Partnering Systeme
- Verantwortung für Change Management zur Wiederinbetriebnahme von IT-Kompetenzen bei neuen Assets, Prozessstabilisierungen und Sicherstellung der GMP-Compliance
- Vorbereiten und Leiten von Meetings und Huddles sowie regelmässige Teilnahme an Planungs- und Steuerungsmeetings
- Fungieren als Schnittstelle zwischen Business und IT/OT, und enge Zusammenarbeit mit Prozesskoordinatoren und Produktionsexperten zur bedarfsgerechten Optimierung der IT-Systeme
- Durchführung von Datenanalysen und Kennzahlenauswertungen zur Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten, sowie aktive Mitarbeit bei Launches und Projekten
- SME für Systemfragen bei Inspektionen, Audits und Deviation-Management-Prozessen sowie bei Risikoanalysen tätig, um Risiken zu verringern und Prozesse zu stabilisieren
- Verantwortung für die Optimierung der IT-Prozesse, das Informieren des Vorgesetzten bei besonderen Vorkommnissen, und die Erstellung von Herstellanweisungen und Materialflüssen bei Neueinführungen
Wer du bist
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.
Requirements
Als Partnering System Change Specialist (m/w/d) in Manufacturing Support Sterile Filling bist du für die stabile Integration der Produktionssysteme in den Prozessen, sowie deren kontinuierliche Verbesserung zuständig. Dies setzt ein sehr gutes Verständnis der Produktionssysteme und Produktionsprozesse, sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus., Du hast einen Bachelor-Abschluss in Biologie, Informatik, Mathematik, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik oder gleichwertige Erfahrung; ein Master oder PhD ist von Vorteil. Du bist vertraut mit dem Themengebiet der Digitalisierung und hast mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
- Tiefes Verständnis der betrieblichen Abläufe und Anforderungen der verschiedenen Produktionsbereiche an IT-Systeme und -Prozesse
- Umfassende technische Kenntnisse der IT-Systeme, -Infrastruktur und -Anwendungen im Betrieb
- Erfahrungen mit MES-Systemen (z. B. PharmaSuite, PasX, Syncade usw.)
- Du hast Erfahrungen im Change Management und kannst Veränderungsprozesse erfolgreich umsetzen, Mitarbeitende motivieren und unterstützen, Veränderungen anzunehmen
- Du hast ausgeprägte analytische Fähigkeiten und behältst auch in komplexen Themenfeldern und Zusammenhängen die Orientierung
- Du zeichnest Dich durch klare Zielorientierung sowie durch ausgeprägtes strategisches, lösungsorientiertes und unternehmerisches Denken aus, immer mit einer End-to-End-Perspektive
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
