Technischer Projektmanager - Hardware / Software

Als CSV Engineer Quality sind Sie nicht einfach nur "der IT-Experte". Sie sind die zentrale Schnittstelle und der operative Motor für die Validierung computergestützter Systeme. Ihr Fokus liegt auf der Planung, Leitung und Überwachung komplexer Implementierungsprojekte an unseren Produktionsstandorten europaweit von Homburg aus., * Projektmanagement & Leitung: Sie steuern Implementierungsprojekte für neue Anwendungen, Prozessanlagen und Laborinstrumente von der ersten Planung bis zum finalen Bericht.

• SME-Lead: Sie führen und unterstützen Teams aus Fachexperten (SMEs) innerhalb der Geschäfts- und Funktionseinheiten bei globalen Qualitätsprojekten.
• Compliance-Architekt: Sie entwerfen, prüfen und verwalten die gesamte Validierungsdokumentation (Pläne, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ-Protokolle) gemäß GAMP5, 21 CFR Part 11 und Annex 11.
• Risk Management: Sie führen Risikobewertungen (z.B. FMEA) durch, um die Integrität und Zuverlässigkeit unserer GxP-Systeme zu garantieren.
• Globaler Auditor: Sie fungieren als Lead- oder Co-Auditor für interne Audits und Lieferantenaudits mit Fokus auf Engineering und Qualifizierung.
• Schnittstellenmanagement: Sie arbeiten eng mit der IT und der Produktion zusammen, um sicherzustellen, dass Change-Control-Prozesse präzise und compliant umgesetzt werden., * Karriere-Boost: Mittelfristig entwickelt sich diese Rolle zu einer globalen Position mit Verantwortung für alle Standorte.
• Attraktives Paket: bei 30 Tagen Urlaub.
• Internationalität: Arbeiten in einem multikulturellen Umfeld mit der Option auf Auslandseinsätze.

Bereit für den nächsten Karriereschritt? Senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

• Akademischer Hintergrund: Bachelor oder vergleichbarer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie oder Informatik.
• Berufserfahrung: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung/Validierung in der Pharma-Industrie (SPS/HMI, Labor-Software, Enterprise-Anwendungen).
• Projekt-Expertise: Nachweisbare Erfolge in der Leitung von Implementierungsprojekten und der Koordination funktionsübergreifender Teams.
• Regulatorisches Expertenwissen: Tiefgreifende Kenntnisse in **EudraLex Vol. 4, GAMP5 **und Datenintegrität.
• Sprachen: Verhandlungssicheres Englisch (Wort, Schrift, Präsentation). Deutschkenntnisse (mind. B1) sind erforderlich.
• Methodik: Sicherer Umgang mit MS Project und MS Visio.

Famar ist ein führender Partner im CDMO-Sektor (Contract Development and Manufacturing Organization). Mit der Übernahme des Standorts in Homburg setzen sie den Wachstumskurs fort und stärken die Kapazitäten für komplexe pharmazeutische Formulierungen. Werden Sie Teil eines dynamischen, internationalen Teams und gestalten Sie den Aufbau der globalen Qualitätsstandards aktiv mit.