Change Manager 100%

Bist Du eine qualitätsbewusste Person, die gerne im Team arbeitet? Motivieren Dich Herausforderungen und gehst Du diese selbständig und lösungsorientiert an?, * Verantwortung für die Pflege und Weiterentwicklung des Change-Control-Prozesses gemäss ISO 13485 und EU MDR

• Bearbeitung von Änderungsanträgen im Change-Management-Tool sowie Sicherstellung von Datenqualität und Rückverfolgbarkeit
• Gesamtverantwortung für die ordnungsgemässe Abwicklung von Change Requests
• Initiierung und Koordination der Bewertung von Änderungsanträgen im Hinblick auf regulatorische Anforderungen
• Leitung von Change-Board-Meetings und aktive Steuerung der Entscheidungsfindung über verschiedene Stakeholder hinweg
• Schnittstellenfunktion zu Risikomanagement (ISO 14971), Design Control, Produktion, Beschaffung sowie weiteren Prozessen zur Sicherstellung eines konsistenten Informationsflusses
• Vertretung des Change-Control-Prozesses bei internen Audits, Audits durch Benannte Stellen sowie bei behördlichen Inspektionen
• Reporting von Change-Management-KPIs und Trends als Input für das Management Review
• Verantwortung für die Planung, Koordination und kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Trainingsmanagements
• Verantwortung für das Umweltmanagementsystem gemäss ISO 14001

• Hochschulabschluss (BSc/MSc) in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Umweltwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung im Qualitäts- und/oder Umweltmanagement in der Medizinprodukteindustrie
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820 sowie gute Kenntnisse der ISO 14971
• Nachgewiesene Erfahrung im Management von Change-Control-Prozessen in einem regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Koordination und Organisation von SchulungenZusatzqualifikation als Umweltmanagementbeauftragte/r, ISO-14001-Interne/r Auditor/in oder gleichwertig von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen QMS- und Change-Management-Tools
• Sehr gute Organisationsfähigkeit, Hands-on-Mentalität, pragmatische und kommunikative Persönlichkeit mit strukturierter Arbeitsweise
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Freue Dich auf eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Arbeitsumfeld. Dich erwartet eine professionelle, innovative und fördernde Arbeitsatmosphäre - eingebettet in die faszinierende Welt der Medizintechnik.

Die SCHILLER AG ist eine international führende Medtech-Unternehmung im Bereich der Herz- und Lungen-Diagnostik, Patientenüberwachung, Defibrillation, Rettungsmedizin sowie Softwarelösungen für die Medizinbranche. Unsere in der Schweiz entwickelten und gefertigten Produkte werden weltweit erfolgreich in Kliniken und Arztpraxen wie auch von Rettungsgesellschaften eingesetzt.