Spezialist Dokumentenmanagement

Bertrandt AG

Vienna, Austria

8 days ago

Role details

Contract type

Permanent contract

Employment type

Full-time (> 32 hours)

Working hours

Regular working hours

Languages

English, German

Biberach an der Riß, Germany

Software Documentation

Document Management Systems

Enterprise Document Management System

Microsoft Office

Raw Data

GXP

Eigenständige Organisation, Koordination und termingerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten im Fachbereich unter Nutzung relevanter Systeme unter Sicherstellung der GxP-Konformität
Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses - von der Erstellung über die Workflow-Koordination bis hin zur finalen Freigabe und technischen Umsetzung
Betreuung, Optimierung und Weiterentwicklung der bestehenden Template- und Dokumentationslandschaft einschließlich der Erstellung von Vorlagen, Manuals und Best-Practice-Dokumentationen
Einarbeitung neuer Mitarbeitender in Prozesse des Documentation Managements sowie zentrale Ansprechperson für system- und prozessbezogene Fragestellungen, insbesondere im Umfeld von EDMS-for-Submission, GxP-konformer Rohdatenarchivierung und Dokumentenformatierung
Organisation und Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Vorgaben sowie Koordination archivierungsrelevanter Themen
Übernahme der Key-User-Rolle und des First-Level-Supports für relevante Systeme
Koordination und Durchführung von IB-QC-Checks für die entsprechenden Fachfunktionen
Recherche und Verwaltung von Publikationen, Referenzen und Dokumentationsdaten einschließlich der Beantragung von Referenznummer

Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Ausbildung zum/zur medizinischen Dokumentar/in oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Dokumentationsmanagement
Fundierte praktische Erfahrung in relevanten Dokumentations- und Prozessabläufen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen innerhalb des Verantwortungsbereichs
Erfahrung in der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente bzw. Dokumentationsbestandteile
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie hohe IT-Affinität und die Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme und Anwendungen einzuarbeiten
Kommunikationsstärke, ausgeprägte Serviceorientierung sowie ein professionelles und sicheres Auftreten
Teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise
Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft zu regelmäßiger Präsenz vor Ort und enger Zusammenarbeit im Team