Spezialist Quality System DMS/Archiv

• Business System Administrator (BSA) für das Dokumentenmanagementsystem Veeva (DMS Veeva): Administration, Organisation und kontinuierliche Betreuung des Systems im Verantwortungsbereich
• Koordination des Tagesgeschäfts im DMS Veeva, insbesondere bei der Bearbeitung und Nachverfolgung GMP-relevanter Dokumente
• Überwachung der fristgerechten Aktualisierung bestehender GMP-Dokumente
• Unterstützung und Mitarbeit in Projekten, z. B. bei der Implementierung des neuen globalen VeevaeQMS sowie bei Archiv- und Dokumentationsinitiativen
• Prüfung auf Vollständigkeit chargenbezogener Herstellungsdokumentation und anschließende Archivierung gemäß Vorgaben
• Bearbeitung von Entnahmeanforderungen zu chargenbezogenen Herstellungsdokumenten (u. a. aus Produktion oder Qualitätssicherung), inklusive Auslagerung/Versand sowie lückenloser Dokumentation
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Funktion als Hardcopy Manager

In dieser Position berichtest duan denHead of Quality Systems.

• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant (m/w/d) mit ausgeprägter IT-Affinität oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätssicherung
• Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office Anwendungen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie serviceorientierte Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen
• Kenntnisse im Veeva System und in der Archivverwaltung sind von Vorteil
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewußtsein
• Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

• Attraktive Vergütung

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Subventionierte Kantine

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Gruppenunfallversicherung

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Globales Wellbeing-Programm

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

• Pflegezusatzversicherung

• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Zukunftsbetrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

InSingen sind rund 1.200 Mitarbeitendeauf dieFertigungflüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert.Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseresneuenImpfstoffes.TakedaSingenist einregional bedeutsamer Arbeitgeber undwurde kürzlichmit demunabhängigenGreat PlacetoWork-Zertifikat ausgezeichnet.Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a.mehr als55 Nationalitätenund über40%-Frauen-Anteilbei den Führungskräften), seinelangen Betriebszugehörigkeiten undseineexzellentenWeiterentwicklungsmöglichkeitenaus.Die StadtSingen(Hohentwiel)liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württembergmit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz. Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber undwurdekürzlichmit dem unabhängigenGreat PlacetoWork-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.