Design Quality Partner

Wir suchen einen hoch motiviertenDesign Quality Partner (DQP) zur Verstärkung unserer Organisation im BereichProduct Development Quality. In dieser Rolle sind Sie ein entscheidender Wegbereiter für die Projektbeschleunigung, indem Sie die Arbeitslast durch flexible Zuweisung über verschiedene Kundenbereiche hinweg ausbalancieren und effektive Partnerschaften innerhalb von Q (Quality& Regulatory) sicherstellen. Sie leben gemeinsamen Erfolg vor - durch vertrauensvolle Zusammenarbeit und gegenseitiges Empowerment, während das Team an einem ehrgeizigen KI-Tool der nächsten Generation arbeitet.

• Ausbildung: Bachelor-Abschluss in den Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Betriebswirtschaftslehre oder einem verwandten Fachbereich.
• Erfahrung: Mehr als 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagementsysteme (QMS) und Design Controls.
• Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch (C1) und mindestens gute Englischkenntnisse (B2).

Fähigkeiten und Eigenschaften, die Ihre Wirkung maximieren:

• Regulatorisches Wissen: Ein fundiertes Verständnis der Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für die Überprüfung von Design History File (DHF)-Inhalten (wie z. B. ISO 13485, FDA, GMP oder Erfahrung in anderen stark regulierten Branchen).
• Professionelle Fähigkeiten: Ausgeprägte Fähigkeiten in den Bereichen Technical Writing, Dateninterpretation, Kommunikation, Kollaboration und Moderation (Facilitation) sowie die Fähigkeit, den Fokus auf das richtige Maß an Detailgenauigkeit zu legen.
• KI-& Tech-Affinität: Ein solides Verständnis von oder Neugier auf KI-Funktionen und -Modelle, sodass Sie unsere technologiegetriebenen Compliance-Initiativen unterstützen können.
• Mobilität: Bereitschaft zu internationalen Reisen, je nach geschäftlichen Erfordernissen und Aktivitäten.

• Meilenstein-Governance& Risikomanagement: Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Strategic Quality Partners (SQP) und bereichsübergreifenden Stakeholdern zur Überprüfung, Genehmigung und Sicherstellung der Vollständigkeit von Meilenstein-Ergebnissen (Milestone Deliverables), wobei Sie als pragmatischer “Risk Enabler” bei der Entscheidungsfindung agieren.
• Prozessexzellenz& Audit-Bereitschaft: Überwachung der termingerechten Ausführung und des Qualitätsmanagements von Design-Änderungsanträgen (Design Change Requests), Abweichungen (Non-Conformances / NC) und CAPA, bei gleichzeitiger aktiver Unterstützung interner und externer regulatorischer Audits.
• Kontinuierliche Verbesserung& Change Leadership: Leitung eines effektiven Change Managements in den Bereichen F (R) und Qualität, um Komplexität zu reduzieren, die Standardisierung von Ergebnissen (Vorlagen, Prozesse) voranzutreiben und agile Lösungen zu implementieren.
• Matrix-Führung& Ausrichtung an der Vision: Aufbau, Inspiration und effektive Matrix-Führung von globalen Projektteams, um sicherzustellen, dass Kundenlösungen einen optimalen Beitrag zur Vision von Roche Diagnostics leisten.
• Coaching, Mentoring& Wissensmanagement: Förderung eines lernorientierten Umfelds durch das Coaching von Kollegen - insbesondere jüngeren Teammitgliedern - sowie die Verankerung kontinuierlicher Praktiken zum Wissensaustausch und zur Wissenssicherung innerhalb der Pre-Market Quality.

Wer Sie sind

Sie sind eine proaktive, agile Persönlichkeit, die eher in Resultaten und Wirkung als in reinen Aufgaben denkt. Sie fühlen sich in dynamischen Umfeldern wohl und bringen eine einzigartige Kombination aus Qualitätsbewusstsein (Quality Rigor) und einer zukunftsorientierten, technologiebegeisterten Denkweise mit.

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat - heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.