Computer Systems Validation Engineer - Schwerpunkt SAP-Schnittstellen

Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen in den Bereichen R&D, Produktion, Labor und Qualitätsmanagement Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme (z. B. Validierungspläne, Lasten- und Pflichtenhefte, IQ/OQ/PQ, Risikoanalysen, Abweichungsberichte) Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme sowie Ableitung notwendiger Validierungsaktivitäten Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans Beratung der Fachbereiche bei der Anschaffung von Software und computergesteuerten Anlagen Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der internen Vorgaben und Prozesse zur Computersystemvalidierung Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen Teilnahme als SME an internen und externen Audits Mitarbeit bei der Validierung, Betreuung und Weiterentwicklung von SAP-Systemen und deren Schnittstellen Analyse, Dokumentation und Optimierung von Prozessen im SAP-Umfeld unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen

Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung Erste Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung Erfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie wünschenswert Erfahrung mit DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820 und 21 CFR 11 wünschenswert Kenntnisse im SAP-Umfeld (z. B. SAP ERP, SAP S/4HANA) sowie Verständnis für SAP-Schnittstellen und -Prozesse von Vorteil Sehr gute analytische Fähigkeiten Technisches Verständnis Kommunikationsfähigkeit sowie eine zielstrebige Vorgehensweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte) Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 135 Ländern.