Superviseur data mangement clinique F/H

Le/la Superviseur(e) Data Management associe des responsabilités managériales à un rôle stratégique et opérationnel. Ce poste est essentiel pour garantir la qualité, l’intégrité et l’exploitation optimale des données des registres tout au long de leur cycle de vie, depuis la mise en place des études et la documentation associée jusqu’à la clôture des bases de données, l’archivage et l’accès secondaire aux données. Il contribue également au développement des capacités de l’ESC en matière de données grâce à des initiatives innovantes en data science et en informatique clinique., En tant que Superviseur Data Management, vous serez amené(e) à :

• Encadrer, accompagner et superviser l’équipe Data Management afin de garantir le respect des délais, des budgets, des standards qualité et des objectifs du département.
• Organiser, mettre en œuvre et améliorer en continu les processus et procédures de Data Management sur l’ensemble du portefeuille de registres afin d’optimiser l’efficacité opérationnelle et la qualité des données.
• Garantir la collecte, la validation, la standardisation et la gouvernance de données de haute qualité au sein des registres GRASP, du réseau EuroHeart et des autres programmes de registres de l’ESC.
• Assurer le suivi et le reporting des activités de Data Management sur l’ensemble du portefeuille de registres, en veillant au respect des délais, des priorités et des processus définis, en étroite collaboration avec les managers de l’ESC, les task forces et les comités scientifiques.
• Développer et mettre en œuvre des méthodologies innovantes de gestion des données, des stratégies de codage et des approches intégrant l’intelligence artificielle afin de renforcer la qualité scientifique des registres, l’interopérabilité des données et leur exploitation analytique.
• Piloter les initiatives soutenant la stratégie data de l’ESC et son alignement avec l’European Health Data Space (EHDS), afin de permettre une réutilisation sécurisée, conforme et à grande échelle des données des registres à des fins de recherche et de génération de preuves scientifiques.
• Diriger la mise en œuvre de projets innovants en informatique clinique et en data science liés à la collecte et à l’analyse de données patients, notamment :
• le chaînage entre les dossiers médicaux électroniques (EHR) et les registres ;
• les infrastructures d’analyse fédérée des données ;
• la mise en place et la maintenance d’entrepôts de données de santé ;
• les biobanques virtuelles et autres plateformes avancées de gestion des données.
• Promouvoir l’harmonisation des données, l’interopérabilité et les standards modernes de gestion des données afin de favoriser la collaboration entre registres et de développer un écosystème de données pérenne.

• Diplôme de niveau Master ou Doctorat, avec au moins 6 ans d’expérience pertinente, ou niveau de qualification équivalent, dans l’un des domaines suivants : Data Management, Qualité des données, Data Science appliquée à la santé, Bioinformatique, Informatique, Recherche clinique, Études non interventionnelles, Épidémiologie ou domaine connexe.
• Minimum 5 ans d’expérience dans la gestion de données de santé individuelles de patients, incluant une expérience significative dans des projets internationaux et multi-acteurs.
• Minimum 2 ans d’expérience managériale avec supervision hiérarchique directe d’équipe.
• Excellente maîtrise des méthodologies avancées de gestion des données appliquées à la recherche observationnelle et aux registres cliniques.
• Bonne connaissance des solutions eCRF et des systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS).
• Connaissance des exigences liées à l’European Health Data Space (EHDS) ainsi que des principales réglementations applicables aux données de santé.
• Expérience des référentiels de standardisation et d’interopérabilité des données de santé (SNOMED CT, OMOP, HL7 FHIR, etc.).
• Compréhension des infrastructures de données fédérées et des environnements sécurisés de données (TRE, SDE).
• Expérience dans des environnements multi-acteurs : études multicentriques, projets internationaux, consortiums financés par l’Union européenne et partenariats académiques.
• Excellente maîtrise professionnelle du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
• Maîtrise démontrée des technologies d’intelligence artificielle et de leur utilisation dans les activités de Data Management clinique., * Leadership et capacité à coordonner et développer une équipe.
• Esprit d’analyse, sens de la résolution de problèmes et souci du détail.
• Forte orientation qualité et conformité.
• Excellentes compétences en gestion de projets, avec la capacité à gérer plusieurs priorités simultanément et à respecter des délais contraints.
• Capacité démontrée à s’adapter aux évolutions organisationnelles, aux changements de priorités et à l’évolution des responsabilités.
• Sens du service et très bonnes compétences relationnelles permettant de collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés et des équipes transverses.
• Excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes, y compris avec les comités scientifiques et les partenaires externes.
• Autonomie, proactivité et capacité à faire avancer les projets avec un niveau d’encadrement limité.

Autre

• Disponibilité pour des déplacements professionnels ponctuels.

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.