Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l’international recherche un clinical data manager senior H/F., Réaliser le design du CRF papier et de l’eCRF conformément au protocole de l’étude

Assurer la coordination des activités data management avec l’équipe projet et les ADM

Réaliser l’extraction des données pour mise à disposition aux statisticiens

Rédiger le plan de Data-Management et programmer/valider les tests de cohérence dans Capture system et SAS

Revoir les queries générées avant l’envoi aux investigateurs.

Assurer la réconciliation des SAEs

BAC +4/5 avec une spécialisation en Data Management ou statistique, Au moins 5 années d’expérience dans la gestion des données cliniques

Expérience de programmation avec le logiciel SAS indispensable

Bonne connaissance des EDC, la maitrise d’Ennov Clinical serait un plus

Expérience en DB lock, data migration, adapatative design studies

Connaissance de CDISC et du SDTM

Anglais courant indispensable

CDI à pourvoir dès que possible

Poste basé à Paris, télétravail partiel possible jusque 2/5

Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience

eCRF #adaptativestudydesign #Editchecks #DVP #datamigration

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.