Testingenieur*in

Als Testingenieur*in (m/w/d) im Bereich Testing unterstützt Du die Entwicklung innovativer medizintechnischer Produkte von frühen Funktionsmustern, Prototypen sowie durch Verifizierungs- und Validierungstests an Nullserien- und Serienprodukten. Du planst und realisierst Testumgebungen, entwickelst Prüfmethoden und Testvorrichtungen und stellst durch strukturierte Tests, statistische Auswertungen und nachvollziehbare Dokumentation sicher, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen entsprechen.

In enger Zusammenarbeit mit R&D, Product Management, Quality Management sowie externen Testdienstleistern leistest Du einen wichtigen Beitrag zur erfolgreichen Produktentwicklung und Produktfreigabe., * Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation entwicklungsbegleitender Tests sowie Verifizierungs- und Validierungstests

• Konzeption und Umsetzung von Testumgebungen, Testmethoden und Testvorrichtungen
• Überführung von Systemanforderungen in geeignete Teststrategien, Testpläne und Prüfmethoden Durchführung von Tests an Funktionsmustern, Prototypen und Vorserien
• unter Berücksichtigung relevanter Normen und Standards
• Statistische Auswertung, Interpretation und grafische Aufbereitung von Testergebnissen
• Erstellung technischer Testdokumentationen, Testberichte und Testmemos, vornehmlich in englischer Sprache
• Bewertung von Testergebnissen und Ableitung technischer Handlungsempfehlungen für Entwicklung, Produktfreigabe und Risikobewertung
• Unterstützung bei der Entwicklung, Modellbildung und Vorabsimulation von Testumgebungen, z.B. FEM oder CFD
• Validierung von Aufbereitungsmethoden in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen und externen Dienstleistern
• Proaktive Kommunikation und Koordination mit internen Teams sowie externen Testdienstleistern und Partnern
• Mitwirkung an der Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung von Testmethoden, Testprozessen und Messsystemen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Maschinenbau oder eine Ausbildung zum/zur Techniker/-in mit vergleichbarer Qualifikation
• Berufserfahrung als Testingenieur, Entwicklungsingenieur oder in einer vergleichbaren technischen Funktion
• Idealerweise Erfahrung im regulierten Medizintechnikumfeld
• Kenntnisse im Bereich Design Verification & Validation sowie im Anforderungsmanagement
• Erfahrung mit der Traceability zwischen Anforderungen, Testfällen und Testergebnissen
• Kenntnisse verschiedener Prüftechniken und Erfahrung im Bereich Messtechnik
• Grundkenntnisse in FEM und/oder CFD wünschenswert
• Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards, regulatorischer Vorgaben, Gesetze und Normen in der Medizintechnik
• CAD-Kenntnisse, idealerweise mit SolidWorks
• Gute Kenntnisse in Statistik und statistischer Versuchsplanung
• Sicherer Umgang mit Software zur statistischen Datenauswertung, z.B. Minitab, R/RStudio oder Python
• Sorgfältige, strukturierte und nachvollziehbare Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Normenbewusstsein
• Analytische Fähigkeiten, systematische Problemlösungskompetenz und Eigeninitiative
• Teamfähigkeit sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift