SPECIALISTA DOCUMENTAZIONE TECNICA

Callegari 1930

Parma, Italy

3 months ago

Role details

Contract type

Permanent contract

Employment type

Full-time (> 32 hours)

Working hours

Regular working hours

Job source

indeed.com

Tech stack

Failure Mode Effects Analysis Microsoft Office

Job description

Redazione e gestione dei fascicoli tecnici di dispositivi elettromedicali, analisi dei rischi (FMEA), redazione reportistica tecnica;
Validazione di prodotti, software e processi (IQ, OQ, PQ). Emissione dei protocolli, esecuzione dei test, redazione dei report e gestione delle deviazioni;
Gestione di Change Control per gestire modifiche di prodotto o di processo;
Collaborazione con i vari reparti per la ricerca e sviluppo di nuovi prodotti e per il miglioramento di quelli già in commercio;
Collaborazione con l’ufficio regolatorio/qualità per la certificazione di dispositivi per nuova immissione sul mercato, cambiamenti dei requisiti normativi o commercializzazione in nuovi Paesi;
Collaborazione con fornitori esterni e/o consulenti esterni, per definizione specifiche al fine di assicurare il rispetto delle stesse nei tempi stabiliti;
Collaborazione con il reparto post-vendita e marketing per la redazione di guide tecniche per l’utente finale.

Requirements

Laurea in materia scientifica chimico-biologica o ingegneria;
Esperienza in ruolo analogo;
Esperienza nella stesura della documentazione secondo il Sistema di Gestione della Qualità ISO 9001 e/o GMP;
Buona conoscenza del pacchetto “Office”;
Capacità di Problem solving

About the company

Callegari S.r.l., è un’azienda con sede a Parma (PR) che si occupa di progettazione e produzione di dispositivi elettromedicali e dispositivi ad uso estetico ricerca