Gestionnaire Systèmes qualité H/F

Au sein du pôle Documentation de l’Assurance Qualité Systèmes, vous participez au bon fonctionnement du système documentaire qualité. Vous contribuez à la mise à jour, au suivi et à la diffusion de la documentation tout en veillant au respect des exigences réglementaires, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des règles HSES., * Contribuer aux actions du PASS de votre service.

• Remonter les situations à risques rencontrées (SRR) et proposer des axes d’amélioration.
• Réaliser les inspections planifiées selon le planning établi.
• Appliquer les règles HSES.

Assurance Qualité - Système documentaire

• Participer à la rédaction, à la révision et à la gestion des documents qualité.
• Lancer les workflows de relecture, de révision, d’approbation ou d’obsolescence des documents.
• Vérifier les propriétés documentaires et ajuster les dates cibles si nécessaire.
• Prendre en compte les demandes de modification documentaire (DMD) et renseigner les verdicts associés.
• Contrôler la mise en page et assurer le formatage des documents.
• Informer l’équipe Formation des impacts documentaires sur les formations et les prises de connaissance.
• Assurer le suivi des documents arrivant à péremption et des différentes versions.
• Communiquer les changements documentaires auprès des secteurs concernés.
• Imprimer et mettre à disposition les documents en impression contrôlée.
• Réaliser la réconciliation des impressions contrôlées.
• Être présent(e) sur le terrain afin d’accompagner les utilisateurs et répondre à leurs besoins.

Performance & amélioration continue

• Participer à la standardisation et à l’harmonisation des pratiques documentaires entre les ateliers, laboratoires et services.
• Identifier les dysfonctionnements, proposer des solutions et assurer leur suivi ou les remonter à votre responsable si nécessaire.
• Contribuer aux routines quotidiennes, hebdomadaires et mensuelles selon le modèle SMS 2.0.

• Bac +2 à Bac +3 scientifique (BTS ou Licence)., * Une première expérience d’au moins 3 mois en industrie pharmaceutique est souhaitée (stages ou alternance acceptés).
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)., * Excellentes qualités rédactionnelles.
• Rigueur, sens de l’organisation et méthode.
• Bonnes capacités de communication et aisance relationnelle.
• Sens du service client.
• Esprit d’initiative et force de proposition.
• Adaptabilité et orientation résultats.

Outils

• Maîtrise du Pack Office.
• Connaissance de SharePoint appréciée.

Rejoignez les équipes Sanofi avec Supplay Évreux !

Vous souhaitez contribuer au maintien d’un système qualité performant et évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant et stimulant ?

Supplay Évreux recrute pour Sanofi un(e) Gestionnaire Systèmes Qualité pour une mission sur le site de Val-de-Reuil.