Technical Writer - Medical Devices

Invia la tua candidatura Technical Writer & Change Management Specialist - Medical Devices: Sede: Carpi (MO) - Presenza in sede - Si considerano persone aperte al trasferimento Contratto a tempo indeterminato | Orario: Full-time Per una realtà innovativa nel settore Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura técnica con esperienza nella documentazione técnica e nella gestione delle modifiche di prodotto/processo. Il ruolo prevede un’interazione costante con i reparti R&D, Produzione, Qualità e Regulatory Affairs. Responsabilità principali: - Gestione delle modifiche di design e di processo produttivo (es. Design Change, Supplier Change, Transfers), in conformità alle normative:ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820.

• Aggiornamento e mantenimento della Documentazione Tecnica, anche in ottica di audit e confronto con enti notificati.
• Redazione e aggiornamento di manuali operativi, manuali d’uso e piani di etichettatura.
• Supporto nella gestione di non conformità e CAPA, con analisi cause e implementazione di azioni correttive/preventive.
• Contributo ai processi di Design Transfer e miglioramento continuo, anche tramite predisposizione di strumenti hardware/software per la produzione.
• Collaborazione con fornitori e team tecnici interni per la risoluzione di problematiche ingegneristiche.
• Applicazione di normative tecniche relative a sicurezza elettrica/meccanica, biocompatibilità, EMC e usabilità., Ricevi lavori simili per e-mail Registrazione in accordo con le nostre Condizioni d’Uso, Accordo sulla Privacy e Cookie Use., Torna all’ultima ricerca effettuata Lavoro ) Emilia-Romagna ) Technical Writer - Medical Devices ( torna all’ultima ricerca effettuata Ricevi lavori simili per e-mail No grazie, portami al lavoro Registrazione in accordo con le nostre Condizioni d’Uso, Accordo sulla Privacy e Cookie Use.

Supporto al team Quality & Regulatory Affairs nel rispetto degli standard di qualità aziendali. Requisiti richiesti: - Laurea in Ingegneria (preferibilmente Biomedica) oppure diploma tecnico con esperienza consolidata nel settore.

• Esperienza mínima di 2 anni in ambito Medical Devices o Life Sciences.
• Conoscenza delle normative:MDR 2017/745, 21 CFR part 820, ISO 13485, IEC 60601-1, ISO 14971, IEC 62304, ISO 10993-1, IEC 62366-1.
• Esperienza nella redazione di documentazione técnica conforme agli standard del settore.
• Familiarità con processi produttivi (assemblaggio, lavorazioni meccaniche, stampaggio plastica, ecc.).
• Ottima padronanza di Microsoft Office e strumenti gestionali.
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Spiccate capacità analitiche, autonomia, flessibilità e problem solving. Costituiscono un plus: - Competenze in elettronica e utilizzo di strumentazione da laboratorio.
• Conoscenza di CAD e tecnologie di stampa 3D.
• Esperienza nella validazione software e analisi statistiche.
• Background in ambito produttivo e gestione di progetti tecnici.Invia la tua candidatura

• Contratto di lavoro indeterminato