Data manager Clinique

En tant que Data Manager Clinique, vous intégrerez la Direction de la Recherche et collaborerez étroitement avec une équipe pluridisciplinaire (chefs de projet, ARC, gestionnaires d’essais cliniques, biostatisticien, etc.).

Vous serez responsable de la gestion des données sur un portefeuille de 8 à 10 projets cliniques (toutes spécialités), depuis leur collecte jusqu’à leur validation finale. À ce titre, vous garantirez la qualité, la cohérence, la traçabilité et la conformité réglementaire des données issues des essais cliniques.

Vos principales responsabilités :

Créationet Gestion des Bases de Données

• Concevoir, développer et gérer des bases de donnéescliniques conformes aux protocoles d’étude et aux exigences réglementaire (BPC,ICH, RGPD et MR 001/003/004)
• Support aux ARC/TEC pour prise en main de l’outil
• Surveiller l’avancement de la collecte et validerles données saisies dans la base de données
• Gel et verrouillage de la base de donnéescliniques, gestion du transfert des données pour les analyses statistiques etde l’archivage en fin d’étude.

Contrôlede la Qualité des Bases de Données

• Mettre en œuvre des procédures de contrôle dequalité pour garantir l’intégrité des données.
• Effectuer des vérifications régulières des donnéespour détecter les incohérences et les erreurs.
• Rédaction des documents de Data-Management : DataValidation Plan, Data Management Plan, rapport de revue des données

• Capacité à analyser un protocole et à le transcrire en eCRF
• Maîtrise du data management (structuration des données, queries, data cleaning)
• Expérience en création de listes de randomisation
• Maîtrise avancée d’ENNOV V8.2 (Build, Run, Data Cleaning)
• Connaissance de REDCap Cloud
• Bonne maîtrise du logiciel R et des outils bureautiques (Excel, Word)
• Capacité à assurer un reporting régulier

Expérience & formation

• Minimum 3 ans d’expérience en data management clinique
• Formation Bac +5 scientifique, avec spécialisation en data management ou bio-informatique

• Contrat : CDD de 6 mois
• Localisation : Paris 8e
• Télétravail : 2 jours par semaine
• Avantages :
• Mutuelle prise en charge à 100%
• Tickets restaurant (13 €, 50/50)
• Remboursement transport (50%)

ELSAN, leader dans l’hospitalisation privée en France, en médecine chirurgie et obstétrique, compte aujourd’hui 28 000 collaborateurs et 7 500 médecins libéraux qui exercent dans les 140 établissements du groupe. Ils prennent en charge plus de 4 millions de patients par an.Le groupe de santé ELSAN est un acteur de référence de l’offre de soins en France, présent dans l’ensemble des métiers de l’hospitalisation (médecine, chirurgie, obstétrique, cancérologie, soins de suite, hospitalisation à domicile, urgences, soins primaires, psychiatrie..) et dans toutes les régions de l’Hexagone.Fort d’une politique d’investissement ambitieuse, ELSAN structure une offre médicale qui répond aux attentes des patients et des médecins en apportant des solutions technologiques et organisationnelles innovantes, et en encourageant une dynamique d’excellence médicale. Plus d’infos sur ELSAN, ELSAN est un acteur majeur de l’hospitalisation privée en France, intervenant en médecine, chirurgie et obstétrique. Présent dans toutes les régions, le groupe propose des soins de qualité, innovants et centrés sur l’humain.

Avec 28 000 collaborateurs et 7 500 médecins libéraux répartis dans 140 établissements, ELSAN prend en charge plus de 4 millions de patients chaque année.