https://schema.org

aplicables en entornos GxP. Principales funciones - Participar en actividades de validación de sistemas informatizados, tanto de equipos de laboratorio como de otros sistemas. - Dar soporte en la elaboración y revisión de documentación de validación, como Validation Plan, Risk Analysis, Design Review, IOPQ, Traceability Matrix y Final Validation Report. - Colaborar en la evaluación de requisitos de integridad de datos, cumplimiento regulatorio y control de cambios. - Apoyar en la preparación y ejecución de pruebas, planes de test y pruebas de aceptación de usuario. - Participar en revisiones periódicas de sistemas informatizados. - Colaborar con los equipos de Quality Assurance, IT, LIMS y Laboratorio en proyectos relacionados con sistemas informatizados. - Dar soporte en auditorías internas y en la preparación de documentación relacionada con CSV. At Kymos Group, we provide specialized analytical services to the pharmaceutical industry

in regulated GMP and GLP environments. Our laboratories are equipped with a wide range of analytical instruments and computerized systems, including solutions such as LIMS, Empower, laboratory software, and other corporate systems. We are currently looking for someone to join our Computer System Validation - CSV area, based in Cerdanyola del Vallès, Barcelona. We are looking for a profile with some previous experience or knowledge in CSV, quality, laboratory environments, or computerized systems, who is willing to continue developing in a regulated and highly technical environment. Main objective To support the validation, maintenance, and review activities of computerized systems used in the laboratory and in other company processes, ensuring compliance with applicable regulatory requirements in GxP environments. Main responsibilities - Participate in computer system validation activities, both for laboratory equipment and other systems. - Support the, normativas o guías como GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ISO o GxP. - Conocimientos o experiencia con sistemas como LIMS, Empower, SCADA, ERP u otros softwares de laboratorio o corporativos. - Capacidad para trabajar en equipo con departamentos técnicos, laboratorio, IT y Garantía de Calidad. - Buen nivel de organización, atención al detalle y orientación al cumplimiento. - Nivel avanzado de español e inglés, hablado y escrito. Si te unes a nosotros, podrás disfrutar: - Incorporación a una compañía especializada y en crecimiento. - Desarrollo profesional en un área técnica con alta demanda en el sector farmacéutico. - Acompañamiento por parte de equipos expertos en calidad, laboratorio, IT y sistemas. - Entorno colaborativo y dinámico. - Horario flexible e intensivo los viernes. - Modelo híbrido, con presencia principalmente en oficina. - Plataforma de beneficios para empleados. - 23 días de vacaciones

development and internal promotion. Descripción de la oferta En Kymos Group prestamos servicios analíticos especializados para la industria farmacéutica en entornos regulados GMP y GLP. Contamos con laboratorios equipados con una amplia variedad de instrumentos analíticos y sistemas informatizados, incluyendo soluciones como LIMS, Empower, softwares de laboratorio y otros sistemas corporativos. Actualmente buscamos incorporar una persona para el área de Validación de Sistemas Informatizados - CSV, con base en Cerdanyola del Vallès, Barcelona. Buscamos un perfil con cierta experiencia o conocimientos previos en CSV, calidad, laboratorio o sistemas informatizados, que quiera seguir desarrollándose en un entorno regulado y altamente técnico. Objetivo principal: Dar soporte en las actividades de validación, mantenimiento y revisión de sistemas informatizados utilizados en laboratorio y en otros procesos de la compañía, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, al año, más el 24 y 31 de diciembre. - Oficinas en Cerdanyola del Vallès, junto al Parque Natural de Collserola, con cantina equipada y espacio rooftop. Kymos considera la diversidad y la inclusión como prioridades clave para su desarrollo, siendo uno de nuestros principales objetivos promover una cultura que valore las diferencias y celebre el talento único de cada persona. Por ello, estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su género, nacionalidad, orientación sexual, identidad de género, edad, religión o cualquier otra característica personal. Requirements - University degree in Engineering, Chemistry, Physics, Pharmacy, or a related field. - Previous experience, internships, or knowledge in computer system validation, quality, laboratory environments, IT, or regulated GxP environments. - Familiarity with the computer system validation lifecycle and related documentation. - Knowledge of regulations or guidelines such as GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ISO, or GxP. - Knowledge or experience with systems such as LIMS, Empower, SCADA, ERP, or other laboratory or corporate software. - Ability to work collaboratively with technical departments, Laboratory, IT, and Quality Assurance teams. - Strong organizational skills, attention to detail, and a compliance-oriented mindset. - Advanced level of Spanish and English, both spoken and written. If you join us, you will enjoy: - Joining a specialized and growing company. - Professional development in a technical area with high demand within the pharmaceutical industry. - Support and guidance from experienced Quality, Laboratory, IT, and Systems teams. - A collaborative and dynamic work environment. - Flexible working hours and an intensive schedule on Fridays. - Hybrid working model, with the majority of work carried out on-site. - Access to an employee benefits platform.

• 23 vacation days per year, plus December 24th and December 31st as additional days off. - Offices located in Cerdanyola del Vallès, next to Collserola Natural Park, with a fully stocked canteen and rooftop space. If you join us, you will enjoy: - Working in a dynamic company with a highly qualified growing team - Professional development and collaborative environment and a culture of empowerment. - Flexible Working Hours and intensive schedule on Friday. - Hybrid work, but mainly in the office. - Access to the employee benefits flexibility platform. - 23 vacation days per year plus 24th and 31th of December. - Fully stocked canteen and rooftop space (coffee, fruits, snacks, and beverages). - Our headquarters located in Cerdanyola del Vallés, an amazing place at the foothill of Collserola Park, the green lung of Barcelona, with our Rooftop terrace. Kymos considers diversity and inclusion as key development priorities, with one of our main