Clinical Data Manager H/F

• Structurer et standardiser les données histopathologiques et biologiques.
• Contrôler la qualité, l’exhaustivité et la cohérence des données ; assurer la gestion et le suivi des queries.
• Concevoir, paramétrer et gérer des eCRF (Ennov Clinical, Lysabank).
• Rédiger les procédures et la documentation de data management (procédures, guides, documents de référence).
• Produire des indicateurs de suivi des études (tableaux de bord, métriques).
• Créer des listings patients et extractions dédiées au pilotage.
• Générer des rapports d’analyse sous SAS.
• Être responsable de l’ensemble des activités de data management pour les plateformes LYSA-P/BIO.
• Travailler en collaboration étroite avec les équipes projets (chefs de projet, équipes scientifiques et opérationnelles).

• Formation supérieure (Bac+3 à Bac+5) en biostatistiques, data management, informatique/data, sciences de la vie, santé publique ou domaine équivalent.
• Minimum 3 ans d’expérience en data management en recherche clinique, idéalement en oncologie/hématologie (lymphomes)
• Maîtrise du contrôle qualité des données : cohérence, complétude, gestion et suivi des queries, nettoyage et clôture de base.
• Expérience en conception et gestion d’eCRF/EDC, idéalement Ennov Clinical et/ou Lysabank (ou outil équivalent).
• Bonne pratique de SAS pour produire des indicateurs de suivi, des listings patients et des rapports d’analyse.
• Rigueur, autonomie et excellente collaboration avec les chefs de projet et les équipes scientifiques.
• Anglais : niveau avancé.

Gi Group is one of the world’s leading companies providing a full range of HR Services. We offer Temporary, Permanent and Professional Staffing Services, Search & Selection and Executive Search as well as Outsourcing, Training, Outplacem … En savoir plus sur l’entreprise, Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies., La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.