Chef de Projet Management Système Qualité (H/F)

Rattaché(e) au/à la Responsable Management Système Qualité. Vos missions principales seront : Déployer la démarche qualité ou le Système de Management de la Qualité (SMQ) qui vise la satisfaction des clients et à la performance :

• Garantir la conformité du SMQ aux référentiels applicables (ISO, CFR 820, Anvisa .)
• Assurer, par le Système Qualité, la conformité des produits aux normes applicables
• Proposer et mettre en œuvre des mesures d’amélioration continue du système qualité
• Déployer le processus d’audit interne (planning et suivi, réunions ouverture, réunions clôture, plans d’action)
• Participer à la préparation, la réalisation et le suivi des audits externes et d’inspections afin d’obtenir les certificats, notamment étrangers, nécessaires à la progression de l’entreprise et à la progression de la commercialisation des produits sur les marchés visés
• Etre un support actif aux process de traitement des réclamations clients, rappels de lot, anomalies internes et Actions Correctives et préventives.
• Administrer le logiciel de gestion électronique de la documentation et de création de workflows informatisés
• Etre support qualité pour la validation des systèmes informatiques
• Assurer les comptes rendus, tableaux de bord et contacts utiles avec la Direction (revues de processus, revue de Direction, etc)
• Mettre en œuvre des actions de communication Qualité au sein de l’entreprise définies avec son/sa Responsable
• Assurer les formations qualité utiles au sein de l’entreprise
• Assurer les activités de veille normative
• Exercer ces responsabilités, de façon directe ou indirecte, sur les différents sites de production et les filiales de distribution

Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau Bac+5 en sciences, idéalement complété par une spécialisation en Management de la Qualité, ou vous disposez d’une expérience significative dans le domaine des dispositifs médicaux ou en milieu industriel. Vous avez suivi une formation aux normes ISO 13485, ISO 17025 et ISO 14001 et en maîtrisez les principes et exigences. Une expérience significative dans une fonction similaire pourra être considérée comme équivalente au diplôme et aux formations mentionnés.

Groupe Lépine, société familiale française depuis 1714, présente à l’international - s’affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l’un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Nous intervenons dès la conception, la certification, la fabrication jusqu’à la commercialisation de nos implants, nos attelles ainsi que notre gamme d’allogreffes osseuses. Nos atouts : Innovation, Technicité, Qualité et Internalisation de nos process.