Ingénieur Qualité et Data Integrity H/F

Dans le cadre de projets auprès de grands acteurs du secteur pharmaceutique, nous recherchons un consultant spécialisé en data integrity pour intervenir sur des missions liées à l’assurance de la conformité des systèmes informatisés, la sécurité et la traçabilité des données.

• Réalisation d’Analyses de Risque Data Integrity (DIRA)
• Analyse des Audit Trails (ATR)
• Analyse de vulnérabilité des données (ADV)
• Cartographie et suivi des flux de données (DFM)
• Application des référentiels réglementaires (ex : ALCOA+, 21 CFR Part 11)
• Participation à la rédaction de la documentation qualité (procédures, rapports, plans d’actions)
• Interaction avec les équipes projet, IT, Qualité et Validation
• Participation à des audits internes/externes sur les sujets Data Integrity

Ingénieur/Bac +5Expérience de 1 à 5 ans sur des sujets qualité/VSI/Data IntegrityVous maitrisez la norme 21 CFR Part 11 et les principes ALCOA+Un anglais professionnel est souhaité, * Expérience de 1 à 5 ans sur des sujets qualité/VSI/Data Integrity

• Vous maitrisez la norme 21 CFR Part 11 et les principes ALCOA+
• Un anglais professionnel est souhaité

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s’impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l’industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l’accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d’aujourd’hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l’aventure., Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la VieDepuis sa création en 2013, Efor Group s’impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l’industrie des sciences de la vie.Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l’accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d’aujourd’hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde. Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez