Principal Specialist PV Systems & DA

Boehringer Ingelheim GmbH
Ingelheim am Rhein, Germany
16 days ago
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Role details

Contract type
Permanent contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Experience level
Expert
Working hours
Regular working hours
Languages
English

Tech stack

Microsoft Excel Data Analysis Databases Data Retrieval Microsoft Office Data Analytics GXP

Job description

Als Specialist PV (Pharmacovigilance) Systems and Data Analysis übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Durchführung von Aktivitäten, die die Einhaltung der PV-SOPs von Boehringer Ingelheim sowie der globalen Vorschriften von Gesundheitsbehörden sicherstellen. Sie entwickeln Expertise in der Administration, Validierung und Datenabfrage von PV-Systemen, um Audits und Berichtsprozesse zu unterstützen. Mit einem starken Fokus auf Kundenservice bieten Sie unserer Benutzer-Community und unseren Stakeholdern erstklassige Unterstützung.

Als Senior Specialist nutzen Sie zusätzlich Ihre Expertise und übernehmen die Leitung von Projekten unter der Anleitung des Principal Specialist oder des PV Systems and Data Analytics Associate Director.

Die Position kann entweder als Specialist PV Systems & DA oder als Senior Specialist PV Systems & DA besetzt werden., * In Ihrer Rolle unterstützen Sie aktiv die PV-Systeme und tragen zu Change-Control-Prozessen bei, um einen reibungslosen Betrieb und kontinuierliche Verbesserungen sicherzustellen.

  • Sie übernehmen die Administration der PV-Systeme in allen Umgebungen, einschließlich Entwicklung, Validierung, Produktion und Schulung.
  • Darüber hinaus unterstützen und beraten Sie globale PV-Nutzer*innen, indem Sie ihnen helfen, die Systemfunktionen zu nutzen und ihre Datenabfragebedürfnisse effizient zu erfüllen.
  • Zu Ihren Aufgaben gehört es, sicherzustellen, dass das System den Unternehmensrichtlinien entspricht und die Anforderungen verschiedener Regulierungsbehörden erfüllt.
  • Sie übernehmen die Verantwortung für die Untersuchung und Lösung von Level-1-Systemproblemen und stellen zeitnahe und effektive Lösungen sicher.
  • Zusätzlich führen Sie Routineaufgaben aus, wie z. B. die Überwachung automatisierter Prozesse, um die Zuverlässigkeit und Leistung des Systems zu gewährleisten.

Zusätzliche Aufgaben als Senior Specialist PV Systems & DA

  • Als Senior Specialist PV Systems and Data Analysis agieren Sie als Fachexpert*in für PV-Systeme und bieten Expertise und Beratung.
  • Sie übernehmen die Leitung bei der Implementierung von Change-Control-Prozessen für PV-Systeme und treiben Verbesserungen voran.
  • Zu Ihren Aufgaben gehört es, Nutzer*innen zu schulen und zu unterstützen, damit sie das System effektiv nutzen und die benötigten Daten abrufen können.
  • Sie leiten außerdem das Change Advisory Board und koordinieren sowie überwachen die Aktivitäten im Change-Management.
  • Zusätzlich sind Sie für die Lösung von Level-2-Systemproblemen verantwortlich, um die Zuverlässigkeit des Systems sicherzustellen.

Requirements

Boehringer Ingelheim sucht eine Person für die Stelle als Specialist PV Systems and Data Analysis. Du arbeitest im Bereich Pharmakovigilanz und Datenanalyse. Du brauchst einen Bachelor-Abschluss in Biologie, Statistik oder IS/IT. Wichtig sind Erfahrung mit GxP-Systemen und Kenntnisse in Pharmakovigilanz. Fließende Englischkenntnisse und Erfahrung mit Microsoft Office sind erforderlich. Erstellt mit künstlicher Intelligenz, * Bachelor-Abschluss in Biologie, Statistik oder IS/IT oder eine vergleichbare Ausbildung mit zusätzlicher Qualifikation oder langjähriger Erfahrung

  • Einige Jahre Erfahrung in der Arbeit mit GxP-Systemen mit Schwerpunkt auf Systemunterstützung
  • Kenntnisse in Pharmakovigilanz
  • Erfahrung mit PVWorks, GoTrack oder ähnlichen validierten Datenbanken
  • Erfahrung in regulatorischer und/oder Qualitätskonformität
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Produkten, insbesondere fortgeschrittene Diagrammerstellung in Excel
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusätzliche Anforderungen als (Senior) Specialist PV Systems & DA

  • Bachelor-Abschluss in Biologie, Statistik oder IS/IT oder eine vergleichbare Ausbildung mit zusätzlicher Qualifikation oder langjähriger Erfahrung; ein weiterführender Abschluss (z. B. MSc, MBA) wird bevorzugt
  • Mehrjährige Erfahrung in der Arbeit mit GxP-Systemen mit Schwerpunkt auf Datenanalyse
  • Erfahrung mit Dataland und Dashboards

About the company

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.

Warum Boehringer Ingelheim?

Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiterinnen, Patienteninnen und Communitys profitieren.

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