Conformity Engineer Embedded Software

Qualitätsmanagement CRA Informatik Englisch Qualitätssicherung Risikoanalyse Dokumentation IT-Sicherheit Softwaretechnik ISO-Normen Compliance IT Dienstleistungen Validierung Embedded Software Audit Elektrotechnik Regulatory Affairs Energie Deutsch Kommunikationsfähigkeit Zuverlässigkeit Strukturierte Arbeitsweise, * Recherchieren Sie zu geltenden Normen, Richtlinien, Sicherheitsvorschriften und Qualitätsanforderungen auf der Grundlage von Produktdefinitionen und Anwendungsfällen.

• Identifizieren und bewerten Sie relevante Unternehmensrichtlinien, Standards sowie kundenspezifische Normen und stellen Sie deren Umsetzung in Spezifikationen, Architektur und Tests sicher.
• Führen Sie Konformitätsbewertungen für ZEISS-Produkte gemäß internen Richtlinien durch und stellen Sie die Einhaltung aller relevanten Normen, Richtlinien sowie Sicherheits- und Qualitätsvorschriften sicher.
• Überprüfen Sie die CRA-Konformität der zugewiesenen Produkte gemäß internen Anforderungen und Prozessen.
• Pflegen und verwalten Sie die Dokumentation zur CRA-Konformität in SAP, einschließlich der Erstellung, Aktualisierung und Nachverfolgung relevanter Einträge, Abweichungen und Maßnahmen.
• Leiten Sie Konformitäts- und Qualitätsanforderungen für externe Dienstleister und Lieferanten ab, definieren Sie diese und dokumentieren Sie sie in Spezifikationen und Vereinbarungen.
• Arbeiten Sie eng mit den Bereichen Einkauf, F&E und Qualitätssicherung zusammen, um sicherzustellen, dass Lieferanten und Dienstleister die definierten Anforderungen einhalten, und unterstützen Sie die Audit-Bereitschaft.

• Hochschulabschluss in Informatik, Softwaretechnik, Elektrotechnik, Systemtechnik oder einer vergleichbaren technischen/naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige (typischerweise 3-5 Jahre) Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in Regulatory Affairs, in der Software-/Systementwicklung, in Verifizierung & Validierung oder in der Konformitätsbewertung gemäß Unternehmensstandards
• Fundierte Kenntnisse einschlägiger Normen und Vorschriften, einschließlich Softwarequalität (z. B. ISO 25010)
• Nachweisbare Erfahrung in der Konformitätsbewertung von Produkten sowie in der Erstellung, Prüfung und Pflege von Compliance- und technischen Dokumentationen; wünschenswert sind Kenntnisse in der Anwendung von SAP oder vergleichbaren Systemen zur Verwaltung von Compliance-, Qualitäts- und produktspezifischen Daten
• Gutes Verständnis von Softwareentwicklungsprozessen und dem Software-Lebenszyklus (vorzugsweise agil), einschließlich Grundkenntnissen in der Risikoanalyse und in Konzepten der IT-Sicherheit
• Erfahrung im Umgang mit SAP oder vergleichbaren Systemen zur Dokumentation und Verwaltung von Compliance-, Qualitäts- und produktspezifischen Daten
• Ausgeprägte analytische und strukturierte Arbeitsweise, hohe Detailgenauigkeit sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in funktionsübergreifenden Teams
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ihr Partner

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