Requirements and Verification Engineer Digital Health

• Du koordinierst und führst Verifikations- und Validierungsaktivitäten durch - gemäß IEC 62304, ISO 13485, MDR und kundenspezifischen Vorgaben.
• Du begleitest Anforderungen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Erhebung über die Konsolidierung bis zur Ableitung von Testfällen.
• Du sorgst für eine klare Traceability im gesamten V-Modell zwischen Anforderungen unterschiedlicher Ebene, sowie zu Testfällen.
• Du fungierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden - und bringst V&V-Anforderungen frühzeitig in die Projektplanung ein.
• Du wirkst bei Reviews, Design-Verifikationen und Abnahmetests mit.
• Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation und bei Audits/Inspektionen.

B Ausübungsformen

Gewünschte Fähigkeiten & Kenntnisse

EN ISO 13485 Test Automation Informatik Englisch Qualitätssicherung ISO 14971 Dokumentation Design ISO-Normen IT Jira Berufserfahrung Medizintechnik Validierung Automated Testing Automation Testing DevOps V-Modell Naturwissenschaft Engineering Deutsch Offenheit Verantwortungsvolle Arbeitsweise Kommunikationsfähigkeit Flexibilität, * Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation

• Kenntnisse im Requirements Engineering und den gängigen Tools (z. B. Jira, Microsoft DevOps, etc.)
• Neugier und Offenheit für KI-gestützte Technologien und automatisierte Prozesse
• Erfahrung in der Verifikation & Validierung medizinischer oder sicherheitskritischer Software inkl. entsprechender Strategien und Dokumentation
• Erste Erfahrung in der Testautomatisierung unter Verwendung verschiedener Frameworks und Test-Suits von Vorteil
• Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen wie IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, MDR
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohe Kommunikationsfähigkeit, analytisches Denkvermögen und hohe Detailgenauigkeit
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im DACH-Raum für Kundenworkshops und punktuelle Vor-Ort-Unterstützung.
• Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse

Weiterbildungsmaßnahmen Betriebliche Altersvorsorge Flexible Arbeitszeiten Firmenevents, Gemeinsam im Team sind wir am stärksten - deshalb arbeiten wir in einem hybriden Modell mit mindestens drei Tagen pro Woche vor Ort am jeweiligen Standort und zwei Tagen flexibel remote.

Das kannst du erwarten Vielfältige Teams aus Mitdenker:innen und Kund:innen, die kollaborativ und auf Augenhöhe zusammenarbeiten Eine positive Fehlerkultur - wir feiern Erfolge und verbessern unsere Zusammenarbeit kontinuierlich BAYOONIVERSITY für Erfahrungsaustausch, Schulungen, Tech Talks und Firmenevents Wachsendes Urlaubskontingent mit Firmenzugehörigkeit Höhenverstellbare Multiscreen-Arbeitsplätze, leistungsstarke Laptops Helle Büros, Themen-Meetingräume, frisches Obst, Kaffee und Kaltgetränke Aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten in spannenden und herausfordernden Aufgaben und Projekten Flexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunde verfällt (Lebensarbeitszeitkonto) Leistungsorientierte Bezahlung plus Option auf betriebliche Altersvorsorge Standorte mit Top-Anbindung an ÖPNV und Autobahn Flache Hierarchien in cross-funktionalen Teams Mitdenker:Innen gesucht Über Uns Die BAYOONET Group mit in Darmstadt, Berlin, München, Köln, Ludwigsburg, Höhn, Basel und Mannheim gestaltet seit über 25 Jahren maßgeschneiderte Software und Hardware in vielfältigsten Varianten. Wir gehören zu den Top-IT-Unternehmen in Deutschland und bestehen aus:Standorten In jedes unserer Projekte fließen die Ideen, Visionen, kreative Leistungen und das fachliche Know-how eines jeden Mitdenkenden mit ein, was den entscheidenden Unterschied macht.