Quality Processes & Master Data Lead Global Quality Operations

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Frankfurt am Main, Germany
16 days ago
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Role details

Contract type
Permanent contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Experience level
Expert
Working hours
Regular working hours
Languages
English, German

Tech stack

Data Integrity Laboratory Information Management Systems SAP Quality Management Information Technology SAP S/4HANA GXP

Job description

IHRE AUFGABEAls Quality Processes & Master Data Lead (m/f/d) ßbernehmen Sie die fachliche Verantwortung fßr qualitätsrelevante Prozesse und pharmazeutische Stammdaten in einer GMP-/GDP-regulierten Umgebung. In dieser Schlßsselrolle stellen Sie regulatorisch konforme, effiziente und harmonisierte Prozesse ßber Systeme wie SAP QM, LIMS und eQMS sicher und treiben deren kontinuierliche Weiterentwicklung voran. Darßber hinaus fßhren Sie das Master Data Team und vertreten die Anforderungen von Global Quality Operations in bereichsßbergreifenden Projekten und Systeminitiativen. Ihre Aufgaben umfassen insbesondere:Verantwortung fßr GMP-/GDP-relevante Qualitätsprozesse in SAP QM, LIMS und eQMSWeiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsprozessen unter Berßcksichtigung regulatorischer AnforderungenFachliche Betreuung und Optimierung qualitätsrelevanter Workflows in den eingesetzten SystemenSicherstellung der Qualität und Verfßgbarkeit pharmazeutischer Stammdaten sowie Fßhrung des Master Data

Requirements

TeamsVerantwortliche Vertretung von Global Quality Operations als BPO im SAP S/4 HANA Projekt und weiteren TransformationsprojektenUnterstßtzung von Validierungsaktivitäten sowie Erstellung und Prßfung GxP-relevanter DokumentationBewertung von Prozess- und Systemänderungen hinsichtlich Compliance, Datenintegrität und Business ImpactEnge Zusammenarbeit mit Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs, IT und weiteren StakeholdernIHR PROFILAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, (Wirtschafts-)Informatik oder einer vergleichbaren FachrichtungMehrjährige Berufserfahrung im GMP-/GDP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in Quality Assurance, Quality Control oder Supply ChainFundierte Kenntnisse in SAP QM, LIMS sowie qualitätsrelevanten eQMS-LÜsungenErfahrung in Transformations- und Systemeinfßhrungsprojekten, vorzugsweise im S/4HANA-UmfeldErste Fßhrungserfahrung im Line-Management von VorteilGute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP/GDP), Datenintegrität sowie computergestßtzter SystemeErfahrung in Prozessmanagement, Prozessharmonisierung und der Zusammenarbeit mit cross-funktionalen sowie globalen TeamsAnalytische, strukturierte und lÜsungsorientierte Arbeitsweise kombiniert mit ausgeprägter KommunikationsstärkeSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftIHRE BENEFITSIndividuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Beruf: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermÜglichtAttraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem BetriebsrestaurantsInternationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden UnternehmenskulturAttraktive Vergßtung mit umfangreichen Sozialleistungen Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. Wellpass, Deutschlandticket, Corporate Benefits und JobBikeErfahren Sie hier mehr

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