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Ingenieur Qualifizierung und Validierung - Qualitätsmanagement, IT

FERCHAU GmbH
Mannheim, Germany
3 days ago
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Role details

Contract type
Permanent contract
Employment type
Full-time (> 32 hours)
Working hours
Regular working hours
Languages
English, German
Job source
www.adzuna.de

Tech stack

Failure Mode Effects Analysis SAP (Applications) Windchill Test Scripts

Job description

  • Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix)
  • Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
  • Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
  • Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
  • Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
  • Analyse von IBN und FAT Dokumenten
  • Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes, * Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
  • Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
  • Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Requirements

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
  • Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld
  • Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
  • Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystemen wie z. B. SAP
  • Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
  • Selbstständige, teamorientierte Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

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