Projekt-Support Analytical Development

Entwicklung sowie Validierung/Transfer von physikalisch-chemischen Methoden zur Qualitätskontrolle von Biologics

• Aufsetzen von benötigten Stabilitätsstudien und Bewertung der analytischen Daten

• Unterstützung bei der Bewertung der Methodenperformance während des Life-Cycles

• Das Methodenportfolio beinhaltet u.a. SEC, CEX, CGE-reduced/non-reduced, icIEF, Peptide Mapping und klassische Arzneibuchmethoden (pH/Farbe/Trübung, nicht-sichtbare Partikel etc.)

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss in einem relevanten Bereich mit Berufserfahrung in einem Laborumfeld der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbare Qualifikationen

• Kenntnisse in der Durchführung und Dokumentation analytischer Methoden im regulierten Umfeld, insbesondere Erfahrung in der Arbeit mit biologischen Arzneimitteln

• Kenntnisse an elektrophoretischen und/oder chromatographischen Analysetechniken

• Kenntnisse von klassischen Arzneibuchmethoden wie pH-Bestimmung, Farbmessung, Trübungsanalyse und Messung von nicht-sichtbaren Partikeln (von Vorteil)

• Kenntnisse der pharmazeutischen Device-Entwicklung (von Vorteil)

• Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in der Anwendung gängiger Office-Software sowie der Verwendung von elektronischen Laborbüchern (ELN) und Labormanagement-Systemen (LIMS)

• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, selbständig zu arbeiten und Initiative zu zeigen

• Teamgeist und exzellente Kommunikationsfähigkeiten, um effektiv funktionsübergreifende Kontakte knüpfen zu können

• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit 40 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der GVP-Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten Verdienstmöglichkeiten, attraktive und sichere Orientierungsmöglichkeiten auf dem sich ständig ändernden Arbeitsmarkt.