CSV Engineer - Automation & GMP

Als CSV Engineer ben je betrokken bij de validatie van geautomatiseerde en computergestuurde systemen binnen een GMP-omgeving. Dankzij jouw technische achtergrond begrijp je hoe systemen zijn opgebouwd en kun je PLC- en SCADA-functionaliteiten interpreteren en vertalen naar een correcte validatieaanpak.

• Je analyseert technische systemen en begrijpt de werking van PLC-, SCADA- en automation-oplossingen.
• Je stelt validatiedocumentatie op en reviewt onder andere URS, risicoanalyses, testprotocollen en validatierapporten.
• Je voert en begeleidt FAT, SAT, commissioning, looptesten en kwalificatietesten.
• Je onderzoekt afwijkingen en testresultaten en werkt samen met technische teams en QA om problemen op te lossen.
• Je beoordeelt wijzigingen en software-upgrades vanuit een technisch en GMP-complianceperspectief.
• Je werkt nauw samen met Automation Engineers, Project Engineers, QA en andere technische experten.

Voor Agidens zijn we op zoek naar een CSV Engineer die technische expertise combineert met kennis van GMP en Computerized System Validation (CSV). Je werkt mee aan de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de farmaceutische en biotechindustrie en vormt de schakel tussen techniek, automatisering en compliance.

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een technische/engineeringrichting.
• Je hebt relevante ervaring binnen een technische, industriële of farmaceutische omgeving.
• Je hebt ervaring met werken binnen een GMP omgeving.
• Je hoeft geen Automation Engineer of PLC-programmeur te zijn, maar je kunt PLC-logica, softwareconfiguraties en SCADA-functionaliteiten lezen en interpreteren.
• Ervaring als Automation Engineer, Controls Engineer of PLC/SCADA Engineer is een sterke plus.
• Je bent analytisch, nauwkeurig en kunt technische informatie vertalen naar requirements, risico’s en testscenario’s.
• Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.

• Een technisch uitdagende rol: je werkt op het snijvlak van engineering, automation, GMP en validatie.
• Een sterke technische omgeving: je werkt samen met ervaren Automation, Engineering en Validation & Testing-experten.
• Veel afwisseling: je combineert technische vraagstukken met validatie, testing en klantencontact.
• Een dynamische werkomgeving: je komt terecht in een organisatie waar expertise, initiatief en samenwerking centraal staan.
• Een aantrekkelijk totaalpakket: een marktconform salaris, firmawagen, maaltijdcheques, verzekeringen, onkostenvergoeding,…
• Work-life balans: hybride werkomgeving met flexibele werkuren en maaer liefst 36 vakantiedagen.