Programmeur SAS Confirmé H/F

Rattaché au Département Biométrie, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, notamment en oncologie, dans le cadre de soumissions EMA, FDA et/ou NMPA. Votre rôle sera clé pour assurer la qualité et la fiabilité des analyses statistiques réalisées., Prise en charge et suivi des projets :

· Lecture et compréhension des documents statistiques.

· Rédaction ou appropriation du plan d’analyse statistique afin de programmer les populations d’analyse et les variables dérivées.

· Participation aux réunions d’équipes projets.

Programmation et analyses :

· Utilisation des procédures d’analyse nécessaires et des macros statistiques du département.

· Réalisation d’analyses statistiques (analyses exploratoires, analyses de survie, modèles de Cox, régression logistique…) et gestion des pools de données.

· Programmation sous SAS en assurant une maîtrise avancée des outils (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph…).

Documentation et standards :

· Rédaction du rapport statistique pour les études cliniques, études ancillaires et projets d’accès précoces.

· Relecture et/ou rédaction des documents techniques (Specifications, Define, ADRG…).

· Maîtrise des standards CDISC (SDTM + AdaM), pour le mapping des études et la réalisation des soumissions réglementaires.

Collaboration scientifique et stratégique :

· Participation à la stratégie statistique du groupe.

· Bac +3 (Licence, statistiques, bio informatique, sciences ou équivalent).

· Les formations ENSAI, ISUP ou un Doctorat en statistiques sont fortement appréciées.

Expérience :

· Au moins 5 ans d’expérience en programmation sous SAS dans l’industrie pharmaceutique et/ou en CRO.

· Expérience réussie dans des études cliniques interventionnelles et, si possible, en vie réelle.

Compétences techniques :

· Excellente maîtrise de SAS (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph…) et des principales procédures d’analyse en oncologie.

· Très bonne connaissance des standards CDISC (SDTM, AdaM).

· Connaissance des recommandations internationales (ICH, EMA, FDA…).

Compétences linguistiques :

· Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.

Qualités personnelles :

· Créativité, proactivité, rigueur, autonomie et sens du travail collaboratif.

· Bonne capacités de communication et d’adaptation.

· Type d’emploi : Temps plein, CDD.

· Lieu : Poste basé à Joué les Tours (37300).

· Télétravail : Home-based envisageable selon expérience.

· Salaire : À définir en fonction du profil et de l’expérience.

Rémunération : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

• RTT

Lieu du poste : En présentiel